ADRIBLASTINA RD


SOLUCIÓN INYECTABLE

PFIZER, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

El frasco ámpula con liofilizado contiene:

Clorhidrato de doxorubicina ...... 10, 20, 50 y 150 mg

Excipiente cbp

 


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

La doxorubicina ha producido respuestas terapéuticas significativas en un número de tumores sólidos y enfermedades hematológicas malignas, y es comúnmente utilizada en el tratamiento de los siguientes tumores:

La doxorubicina también ha demostrado actividad antitumoral en las siguientes neoplasias adultas y pediátricas:

 


CONTRAINDICACIONES


Las situaciones en las cuales los pacientes no deberán ser tratados con doxorubicina intravenosa son:

Las contraindicaciones para el uso intravesical son:

 


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Los siguientes eventos adversos han sido reportados en asociación con la terapia con doxorubicina:

Investigaciones: anormalidades en el ECG, reducciones asintomáticas en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, cambios en los niveles de transaminasas.

Reacciones adversas en pacientes con cáncer de mama temprano recibiendo doxorubicina- como terapia adyuvante. Fueron colectadas de aproximadamente 2,300 mujeres que participaron en un estudio aleatorio, abierto (NSABP B-15) evaluando el uso de AC vs. CMF en el tratamiento de cáncer de mama temprano involucrando ganglios linfáticos axilares. Los eventos adversos reportados con mayor frecuencia en este estudio fueron consistentes con el perfil de seguridad de eventos adversos para doxorubicina.

Otros eventos adversos incluyen:


PRESENTACIONES


Caja con un frasco ámpula con 10 mg.

Caja con un frasco ámpula con 20 mg.

Caja con un frasco ámpula con 50 mg.

Caja con un frasco ámpula con 150 mg.