AGIOLAX®
GRANULADO
Laxante
NYCOMED, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Plantago ovata y senna angustifolia.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Polvo de semillas
    de Plantago ovata................... 52.000 g

Polvo de frutos
   de Senna angustifolia.............. 9.945 g

Polvo de cáscara de
   Plantago ovata........................... 2.200 g
   (equivalente a 300 mg de senósidos A y B)

Excipiente, cbp............................... 100 g

Cada sobre con 5 g contiene:

Polvo de semillas
   de Plantago ovata..................... 2.600 g

Polvo de frutos
   de Senna angustifolia............... 0.497 g

Polvo de cáscara de
   Plantago ovata........................... 0.110 g
   (equivalente a 15 mg de senósidos A y B)

Excipiente, cbp.................................. 5 g

5 g contienen 1.02 g de sacarosa equivalente a 4.1 calorías aproximadamente.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·    Estreñimiento agudo y crónico, estreñimiento durante el embarazo, estreñimiento en pacientes con hemorroides.

·    Estimulante del peristaltismo intestinal, posparto y posquirúrgico.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Descripción: AGIOLAX® es un laxante de origen vegetal que se presenta en forma de granulado (microgrageado) y que contiene incrementadores del bolo fecal (Plantago ovata) y estimulantes del peristaltismo intestinal (Senna angustifolia).

La acción física de AGIOLAX® es proporcionada por el Plantago, fibra no digerible con gran capacidad de imbibición que aumenta el volumen e hidratación de las heces.

La acción farmacológica se presenta cuando los senósidos contenidos en la Senna angustifolia son activados en el colon por la flora bacteriana, estimulando el peristaltismo al sensibilizar los receptores intramurales.

Mecanismo de acción:

Acción de Plantago ovata: La capacidad de fijar agua y el aumento de la masa fecal, característica de las fibras de Plantago ovata, consigue un aumento del volumen en el lumen intestinal. Este aumento de volumen puede provocar una reducción de la hipertensión segmentaria en el colon y una aceleración del transporte propulsivo. El agua fijada durante la imbibición del mucílago, lleva a un reblandecimiento de las heces y a una mayor capacidad de deslizamiento.

El granulado especial de AGIOLAX® origina un retraso en la liberación de los senósidos a partir de la Senna molida. En estudios in vitro se ha demostrado que en 30 minutos la liberación de senósidos a partir de AGIOLAX® en agua y jugo gástrico o intestinal artificial, alcanza menos de 10% comparado con la Senna en polvo y con una mezcla simple de Senna y semillas de Plantago ovata.

Pero después de 5 horas se han liberado más de 80% de los senósidos contenidos en AGIOLAX®.

Los frutos de la Senna secos y molidos empleados en AGIOLAX®, contienen como componente laxante senósidos, derivados antraquinónicos enlazados en forma de glucósidos. Los senósidos son pro-drogas, es decir que por sí solos no tienen ningún efecto terapéutico al no poder ser desdoblados por las enzimas digestivas, siendo necesario que las enzimas bacterianas a nivel de colon los activen formando monoantraquinonas libres de azúcar que son realmente las que poseen un efecto laxante.

En el colon, los metabolitos activos procedentes de la molécula del senósido por desdoblamiento bacteriano, estimulan los plexos nerviosos intramurales de la pared colónica, estimulando el peristaltismo e induciendo la motilidad.

CONTRAINDICACIONES:

Íleo paralítico, estenosis del tracto digestivo superior, oclusión intestinal, dolor abdominal de origen desconocido, enfermedad inflamatoria aguda del intestino como enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa o apendicitis, estados severos de deshidratación en niños menores de 10 años.

PRECAUCIONES GENERALES:

Los laxantes estimulantes del peristaltismo no deben administrarse por periodos largos (más de 1 a2 semanas) sin supervisión médica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Durante el primer trimestre de embarazo, AGIOLAX® sólo debe emplearse en casos en donde las modificaciones en la dieta o los laxantes incrementadores de bolo no han surtido el efecto terapéutico deseado.

Metabolitos activos de los frutos de Senna pueden pasar a la leche materna en pequeñas cantidades, sin embargo, no se han observado efectos laxantes en lactantes alimentados al seno materno.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

A dosis terapéuticas se desconocen.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Puede interactuar con medicamentos de tipo cardiológico, tetraciclinas, anticoagulantes y antidiarreicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta el momento se desconocen.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Una cucharadita o un sobre de AGIOLAX® (5 g) por la noche después de la cena y, si fuese necesario, otra dosis por la mañana antes del desayuno.

Niños escolares: Una cucharadita o un sobre (5 g) al día; a partir de los 12 años puede darse la dosis del adulto.

AGIOLAX® debe deglutirse sin masticarlo, acompañado con algún líquido.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Diarrea con remisión espontánea.

PRESENTACIONES:

Bote de aluminio y/o polipropileno negro con 100 y 250 g de granulado.

Caja con 20 sobres con 5 g cada sobre.

Caja con 10 sobres con 5 g cada sobre.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
NYCOMED, S.A. de C.V.
Bajo licencia de: Madaus GmbH, Alemania
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 122M86, S.S.A. VI
APAR-07330022040193/RM2008/IPPA