ANARA*
JARABE, SOLUCION GOTAS Y TABLETAS
Laxante de contacto
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

 

Jarabe

Solución

Tabletas

Picosulfato de sodio
Vehículo c.b.p.
Excipiente c.b.p.

100 mg
100 ml

7.5 mg
1 ml

5 mg

1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS: ANARA*, laxante de contacto, tiene gran efectividad y nula absorción a través de la pared intestinal. Esta indicado como tratamiento del estreñimiento agudo o crónico, en pacientes de todas las edades, inclusive lactantes. Puede ser empleado por tiempo prolongado en estreñimiento producido por cambios en la dieta o modificaciones en el régimen alimenticio.

Como laxante en el manejo pre y posoperatorio, embarazo, posparto, en geriatría y en aquellos pacientes que van a ser sometidos a estudios radiológicos y endoscópicos que requieran eliminar sombras por materia fecal o gases, en cirugía proctológica y en todos aquellos pacientes en quienes es necesario disminuir el esfuerzo de defecación, como infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca o respiratoria, hernias o hipertensión arterial.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Descripción:

Picosulfato de sodio: Su mecanismo farmacológico como laxante, puede considerarse dentro del grupo de los denominados laxantes de contacto y su acción particular se origina por la estimulación que la sustancia ejerce sobre la estructura parietal de la que depende la función peristáltica. El picosulfato de sodio debido a que se encuentra bloqueado el radical fenólico no se absorbe la sustancia como tal. La escasa hidrólisis que sufre el producto, sólo lo hace a nivel de la luz intestinal sin absorción.

Su acción se ejerce principalmente a nivel del intestino grueso, lo que evita que se altere la absorción normal de sales y sustancias que habitualmente lo hacen a nivel de la luz del intestino delgado, evitando así trastornos de absorción. No altera la flora intestinal aún después de su uso prolongado, por carecer en absoluto de acción antibiótica y antimicótica. No provoca efectos colaterales o sistémicos, ya que es eliminado prácticamente sin alteraciones por las heces. Su efecto laxante se efectúa por contacto con la mucosa colónica, estimulando las terminaciones nerviosas, sensitivas, que producen reflejos parasimpáticos, con aumento de la contracción peristáltica del colon.

CONTRAINDICACIONES: Ulcera gástrica activa, síndrome abdominal agudo, oclusión intestinal, hipersensibilidad.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No está contraindicado en estos periodos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios son poco frecuentes, en ocasiones la evacuación intestinal puede acompañarse de discreto dolor transitorio, tipo cólico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: ANARA*, puede provocar la potencialización de la pérdida de potasio ocasionada por otros medicamentos (diuréticos).

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No conocidas.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Así como no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

o   ANARA* Tabletas:

-    Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas cada 24 horas.

o   ANARA* Jarabe:

-    Niños de 4 a 12 años: 2.5 ml cada 24 horas

-    Adultos: 5 a 10 ml cada 24 horas (mezclando con agua o té)

o   ANARA Gotas pediátricas:

-    Lactantes: 2 a 4 gotas cada 24 horas.

-    Niños preescolares: 4 a 8 gotas cada 24 horas

Si no hay defecación a las 12 a 18 horas puede repetirse la dosis.

Se recomienda administrar ANARA* de preferencia por la noche. La dosis puede ajustarse aumentándola hasta 3 ó 4 veces al día si la constipación es rebelde o de acuerdo con la respuesta.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

Síntomas: Dolor espasmódico abdominal con frecuente evacuación intestinal.

Tratamiento: Antiespasmódico. El nivel potásico del suero debe ser observado.

PRESENTACIONES:

ANARA* Jarabe: Frasco con 125 ml y vasito dosificador

ANARA* Solución: Frasco gotero con 20 ml.

ANARA* Tabletas: Caja con 20 tabletas.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.
Lago Tangañica No. 18
Colonia Granada 11520 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Regs. Núms. 80666, 82370 y 070M91, S. S. A.
KEAR-29809/96/IPPA