APRESOLINA


COMPRIMIDOS, GRAGEAS

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

APRESOLINA* Grageas:

Cada gragea contiene:

Clorhidrato de hidralazina ................ 50 mg

Excipiente, cbp ........................... 1 gragea

APRESOLINA* Comprimidos:

Cada comprimido contiene:

Clorhidrato de hidralazina ................ 10 mg

Excipiente, cbp ........................... 1 comprimido


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Hipertensión: Como medicación complementaria junto con otros antihipertensores, como β-bloqueadores y diuréticos: los mecanismos de acción complementarios de tal tratamiento asociativo permiten que los fármacos produzcan sus efectos antihipertensivos a dosis bajas; además los efectos colaterales concomitantes de cada una de las sustancias se compensan parcialmente o incluso se anulan.

Insuficiencia cardiaca congestiva crónica: Como medicación complementaria en los pacientes que no respondan adecuadamente al tratamiento convencional con digital u otros fármacos inotrópicos positivos y/o diuréticos, en combinación con nitratos de efecto prolongado; por ejemplo, en caso de cardiomiopatía congestiva debida a hipertensión, cardiopatía isquémica o sobrecarga de volumen (lesiones valvulares regurgitantes, defectos del tabique auricular y ventricular).


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad conocida a la hidralazina o la dihidralazina.

Lupus eritematoso sistémico (LES) idiopático y enfermedades relacionadas con el mismo.

Taquicardia grave e insuficiencia cardiaca con volumen-minuto cardiaco elevado (por ejemplo, en la tirotoxicosis).

Insuficiencia miocárdica debida a obstrucción mecánica (por ejemplo, en presencia de estenosis aórtica o mitral, o pericarditis constrictiva).

Insuficiencia cardiaca aislada del ventrículo derecho, a consecuencia de hipertensión pulmonar (cor pulmonale).


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Algunos de los efectos indeseables que se enumeran más adelante, como taquicardia, palpitaciones, síntomas anginosos, enrojecimiento, cefalea, desvanecimiento obstrucción nasal y trastornos gastrointestinales, suelen aparecer al principio del tratamiento, especialmente si la dosis se aumenta con rapidez.

No obstante, tales reacciones remiten en general durante el curso de la terapéutica.

Aparato cardiovascular:

Sistema nervioso central y periférico:

Sistema musculoesquelético:

Piel y anexos:

Aparato urogenital:

Tracto gastrointestinal:

Psique:

Organos sensoriales:

Reacciones de hipersensibilidad:

Aparato respiratorio:

Otros:


PRESENTACIONES


Caja con 50 grageas de 50 mg, para venta al público.

Caja con 100 comprimidos de 10 mg, para venta al público.

Caja con 20 comprimidos de 10 mg, para venta al público y Sector Salud clave 570.

Plazo de caducidad:

APRESOLINA* Comprimidos: 36 meses.

APRESOLINA* Grageas: 36 meses.