ASPIRINA PROTECT


COMPRIMIDOS CON CAPA ENTÉRICA

BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Tabletas.

Cada tableta contiene:

Ácido acetilsalicílico .......... 100 mg

Excipiente cbp ................. 1 tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Aspirina Protect® está indicada para los siguientes usos, de acuerdo con sus propiedades inhibitorias de la agregación plaquetaria:


CONTRAINDICACIONES


El ácido acetilsalicílico no debe utilizarse en los siguientes casos:


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Efectos adversos: Las reacciones farmacológicas adversas expuestas (ADR) se basan en notificaciones espontáneas postcomercialización con todas las formulaciones de Aspirina, incluyendo tratamiento oral a corto y a largo plazo, por tanto, no es pertinente una clasificación según las categorías de frecuencia de la CIOMS III.


Clasificación por Órganos y
Sistemas (MedDRA)

Evento adverso

Trastornos de la sangre y el
sistema linfático

Anemia hemorrágica a; Anemia por deficiencia de
hierro a con los respectivos datos de laboratorio,
signos clínicos y síntomas. Hemolisis b; Anemia
hemolítica b.

Trastornos del sistema inmune

Hipersensibilidad; Hipersensibilidad al fármaco;
Edema y angioedema alérgico; Reacción de
anafilaxia; Choque anafiláctico con sus
respectivos datos de laboratorio y
manifestaciones clínicas.

Trastornos del sistema nervioso

Hemorragia cerebral e intracraneal; Mareo.

Trastornos del oído y el laberinto

Tinnitus.

Trastornos cardiacos

Dificultad cardiorrespiratoria c.

Trastornos vasculares

Hemorragia; Hemorragia operatoria; Hematoma;
Hemorragia muscular.

Trastornos respiratorios,
torácicos y mediastínicos

Epistaxis; Síndrome de asma por analgésicos;
Rinitis; Congestión nasal.

Trastornos gastrointestinales

Dispepsia; Dolor gastrointestinal; Dolor
abdominal; Sangrado de las encías; Inflamación
gastrointestinal; Úlcera gastrointestinal,
hemorragia gastrointestinal; Perforación de una
úlcera gastrointestinal con los respectivos datos de laboratorio, signos clínicos y síntomas.

Trastornos hepatobiliares

Alteración hepática; Aumento de transaminasas.

Trastornos de la piel y el tejido
subcutáneo

Máculas; Urticaria; Prurito.

Trastornos renales y urinarios

Hemorragia urogenital; Disfunción renal d;
Insuficiencia renal aguda d.

Lesión, envenenamiento y
complicaciones del procedimiento

Ver la sección de sobredosis.

a En el contexto de sangrado.

b En el contexto de formas severas de deficiencia de glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa (G6PD).

c En el contexto de reacciones alérgicas severas.

d En los pacientes con disfunción renal o circulación cardiovascular alterada
preexistente.


PRESENTACIONES


Caja con 28, 56 u 84 tabletas.