ATIVAN


TABLETAS

PFIZER, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

<p>Cada tableta contiene:</p> <p>Lorazepam ............ 1 ó 2 mg</p> <p>Excipiente cbp ....... 1 tableta</p> <p><b>Descripción:</b></p> <p><em>Lorazepam: </em>Lorazepam es un polvo blanco o casi blanco, cristalino, casi inodoro.</p> <p>Es prácticamente insoluble en agua; escasamente soluble en alcohol; ligeramente soluble en cloroformo, escasa o ligeramente soluble en diclorometamina.</p> <p><b>Nombre químico: </b>7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-3-hidroxi-2H-1,4-benzodiacepina-2-ona.</p> <p><b>Estructura:</b></p> <p><img src="http://intranet.medicamentos.com.mx/dochtm/15414-1.gif"></p> <p><o:wrapblock><v:shapetype id="_x0000_t75" stroked="f" filled="f" path="m@4@5l@4@11@9@11@9@5xe" o:preferrelative="t" o:spt="75" coordsize="21600,21600"><v:stroke joinstyle="miter"></v:stroke><v:formulas><v:f eqn="if lineDrawn pixelLineWidth 0"></v:f><v:f eqn="sum @0 1 0"></v:f><v:f eqn="sum 0 0 @1"></v:f><v:f eqn="prod @2 1 2"></v:f><v:f eqn="prod @3 21600 pixelWidth"></v:f><v:f eqn="prod @3 21600 pixelHeight"></v:f><v:f eqn="sum @0 0 1"></v:f><v:f eqn="prod @6 1 2"></v:f><v:f eqn="prod @7 21600 pixelWidth"></v:f><v:f eqn="sum @8 21600 0"></v:f><v:f eqn="prod @7 21600 pixelHeight"></v:f><v:f eqn="sum @10 21600 0"></v:f></v:formulas><v:path o:connecttype="rect" gradientshapeok="t" o:extrusionok="f"></v:path><o:lock aspectratio="t" v:ext="edit"></o:lock></v:shapetype><v:shape id="_x0000_s1026" style="MARGIN-TOP: 5.6pt; Z-INDEX: 1; MARGIN-LEFT: 226.5pt; WIDTH: 121.7pt; POSITION: absolute; HEIGHT: 90pt" type="#_x0000_t75"><v:imagedata o:title="" src="file:///C:DOCUME~1ADMINI~1CONFIG~1Tempmsohtml1clip_image001.png"></v:imagedata><w:wrap type="topAndBottom"></w:wrap></v:shape><v:stroke joinstyle="miter"></v:stroke><v:formulas><v:f eqn="if lineDrawn pixelLineWidth 0"></v:f><v:f eqn="sum @0 1 0"></v:f><v:f eqn="sum 0 0 @1"></v:f><v:f eqn="prod @2 1 2"></v:f><v:f eqn="prod @3 21600 pixelWidth"></v:f><v:f eqn="prod @3 21600 pixelHeight"></v:f><v:f eqn="sum @0 0 1"></v:f><v:f eqn="prod @6 1 2"></v:f><v:f eqn="prod @7 21600 pixelWidth"></v:f><v:f eqn="sum @8 21600 0"></v:f><v:f eqn="prod @7 21600 pixelHeight"></v:f><v:f eqn="sum @10 21600 0"></v:f></v:formulas><v:path o:connecttype="rect" gradientshapeok="t" o:extrusionok="f"></v:path><o:lock aspectratio="t" v:ext="edit"></o:lock><v:shape id="_x0000_s1027" style="MARGIN-TOP: 542.6pt; Z-INDEX: 1; MARGIN-LEFT: 226.5pt; WIDTH: 121.7pt; POSITION: absolute; HEIGHT: 90pt" type="#_x0000_t75"><v:imagedata o:title="" src="file:///C:DOCUME~1ADMINI~1CONFIG~1Tempmsohtml1clip_image001.png"></v:imagedata><w:wrap type="topAndBottom"></w:wrap></v:shape><v:stroke joinstyle="miter"></v:stroke><v:formulas><v:f eqn="if lineDrawn pixelLineWidth 0"></v:f><v:f eqn="sum @0 1 0"></v:f><v:f eqn="sum 0 0 @1"></v:f><v:f eqn="prod @2 1 2"></v:f><v:f eqn="prod @3 21600 pixelWidth"></v:f><v:f eqn="prod @3 21600 pixelHeight"></v:f><v:f eqn="sum @0 0 1"></v:f><v:f eqn="prod @6 1 2"></v:f><v:f eqn="prod @7 21600 pixelWidth"></v:f><v:f eqn="sum @8 21600 0"></v:f><v:f eqn="prod @7 21600 pixelHeight"></v:f><v:f eqn="sum @10 21600 0"></v:f></v:formulas><v:path o:connecttype="rect" gradientshapeok="t" o:extrusionok="f"></v:path><o:lock aspectratio="t" v:ext="edit"></o:lock><v:shape id="_x0000_s1027" style="MARGIN-TOP: 542.6pt; Z-INDEX: 1; MARGIN-LEFT: 226.5pt; WIDTH: 121.7pt; POSITION: absolute; HEIGHT: 90pt" type="#_x0000_t75"><v:imagedata o:title="" src="file:///C:DOCUME~1ADMINI~1CONFIG~1Tempmsohtml1clip_image001.png"></v:imagedata><w:wrap type="topAndBottom"></w:wrap></v:shape><br style="mso-ignore: vglayout" clear="all"></o:wrapblock><v:shape id="_x0000_s1027" style="MARGIN-TOP: 542.6pt; Z-INDEX: 1; MARGIN-LEFT: 226.5pt; WIDTH: 121.7pt; POSITION: absolute; HEIGHT: 90pt" type="#_x0000_t75"><v:imagedata o:title="" src="file:///C:DOCUME~1ADMINI~1CONFIG~1Tempmsohtml1clip_image001.png"></v:imagedata><w:wrap type="topAndBottom"></w:wrap></v:shape></p> <p><b>Fórmula molecular: </b>C<sub>15</sub>H<sub>10</sub>Cl<sub>2</sub>N<sub>2</sub>O<sub>2</sub>.<b></b></p> <p><b>Peso molecular: </b>321.2</p>

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

<p>Manejo a corto plazo de los trastornos de ansiedad, incluyendo lo siguiente:</p> <ul> <li>Alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad. </li><li>Trastornos de ansiedad generalizada. </li><li>Ansiedad en estados psicóticos. </li><li>Ansiedad asociada con síntomas somáticos. </li><li>Ansiedad asociada con depresión o síntomas depresivos. </li><li>Ansiedad reactiva.</li></ul> <p>Insomnio asociado con ansiedad:</p> <ul> <li>Retiro de alcohol. </li><li>Prevención del delirium tremens. </li><li>Premedicación quirúrgica. </li><li>Terapia adjunta a los fármacos antieméticos estándar para la profilaxis y tratamiento sintomático de la náusea y vómito asociado con quimioterapia para el cáncer.</li></ul>

CONTRAINDICACIONES


<p>Hipersensibilidad a las benzodiacepinas o a cualquiera de los componentes de la formulación.</p>

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


<p>Las reacciones adversas se relacionan en la Tabla en categorías de frecuencia CIOMS:</p> <ul> <li>Muy común: ≥ 10%. </li><li>Común: ≥1%. </li><li>No comunes: ≥ 0.1% y &lt; 1%. </li><li>Raro: ≥ 0.01% y &lt; 0.1%. </li><li>Muy raro: &lt; 0.01%.</li></ul> <p>Cuerpo:</p> <ul> <li>Frecuencia indeterminada: Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas o anafilactoides, angioedema, SIADH, hiponatremia.</li></ul> <p>Hipotermia:</p> <ul> <li>Común: Debilidad muscular, astenia.</li></ul> <p>Cardiovascular:</p> <ul> <li>Frecuencia indeterminada: Hipotensión, disminución de la presión sanguínea.</li></ul> <p>Digestivo:</p> <ul> <li>No común: Náusea. </li><li>Frecuencia indeterminada: Constipación, aumento en bilirrubina, ictericia, aumento en las transaminasas hepáticas, aumento en la fosfatasa alcalina.</li></ul> <p>Hematológico/linfático:</p> <ul> <li>Frecuencia indeterminada: Trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia.</li></ul> <p>Sistema nervioso y sentidos especiales:</p> <ul> <li>Frecuencia indeterminada: Los efectos de las benzodiacepinas sobre el SNC son dosis-dependientes, con una depresión más severa del SNC que se presenta a dosis altas. </li><li>Síntomas extrapiramidales, temblor, vértigo, trastornos visuales (incluyendo diplopia y visión borrosa), disartria/discurso balbuceante, cefalea, convulsiones; amnesia, desinhibición, euforia, coma; ideación/intento suicida, alteración de atención/concentración, trastornos de balance. </li><li>Reacciones paradójicas incluyendo ansiedad, agitación, excitación, hostilidad, agresión, rabia, trastornos del sueño/insomnio, excitación sexual, alucinaciones. </li><li>Muy común: Sedación, fatiga, somnolencia, </li><li>Común: Ataxia, confusión, depresión, enmascaramiento de la depresión, vértigo. </li><li>No comunes: Cambios en la libido, impotencia, disminución del orgasmo.</li></ul> <p>Respiratorio:</p> <ul> <li>Frecuencia indeterminada: Depresión respiratoria, apnea, empeoramiento de la apnea del sueño (el grado de la depresión respiratoria con benzodiacepinas es dosis dependiente, presentándose una depresión más severa a dosis altas). </li><li>Empeoramiento de la enfermedad pulmonar obstructiva.</li></ul> <p>Piel:</p> <ul> <li>Frecuencia indeterminada: Reacciones alérgicas de la piel, alopecia.</li></ul> <p>&nbsp;</p>

PRESENTACIONES


<p>Caja de cartón con 40 y 80 tabletas de 1 mg.</p> <p>Caja de cartón con 40 y 80 tabletas de 2 mg.</p>