ATIVAN

TABLETAS
Tratamiento de la ansiedad

PFIZER, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Lorazepam ............ 1 ó 2 mg

Excipiente cbp ....... 1 tableta

Descripción:

Lorazepam: Lorazepam es un polvo blanco o casi blanco, cristalino, casi inodoro.

Es prácticamente insoluble en agua; escasamente soluble en alcohol; ligeramente soluble en cloroformo, escasa o ligeramente soluble en diclorometamina.

Nombre químico: 7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-dihidro-3-hidroxi-2H-1,4-benzodiacepina-2-ona.

Estructura:


Fórmula molecular: C15H10Cl2N2O2.

Peso molecular: 321.2


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Manejo a corto plazo de los trastornos de ansiedad, incluyendo lo siguiente:

Insomnio asociado con ansiedad:


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a las benzodiacepinas o a cualquiera de los componentes de la formulación.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Las reacciones adversas se relacionan en la Tabla en categorías de frecuencia CIOMS:

Cuerpo:

Hipotermia:

Cardiovascular:

Digestivo:

Hematológico/linfático:

Sistema nervioso y sentidos especiales:

Respiratorio:

Piel:

 


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración oral.

La dosis y la duración de la terapia deberán ser individualizadas. La dosis efectiva más baja deberá ser prescrita por el menor tiempo posible. El riesgo de deprivación y el fenómeno de rebote es mayor después de una descontinuación súbita; por lo tanto el fármaco deberá descontinuarse gradualmente.

No deberá realizarse una extensión del periodo de tratamiento sin una re-evaluación acerca de la necesidad de continuar con la terapia.

El rango de dosis recomendada es 2 a 6 mg/día, aunque la dosis diaria puede variar desde 1 a 10 mg/día

Los aumentos en las dosis de lorazepam deberán realizarse gradualmente para ayudar a evitar efectos adversos. La dosis vespertina deberá incrementarse antes que la dosis diurna.

Manejo a corto plazo de los trastornos de ansiedad: La dosis inicial recomendada es de 2 a 3 mg/día, en dosis divididas 2 a 3 veces al día.

Insomnio asociado con ansiedad: La dosis recomendada es de 0.5 mg a 4 mg/día, al acostarse.

Retiro de alcohol: La dosis inicial recomendada es de 2 a 3 mg/día, en dosis divididas 2 a 3 veces al día.

Prevención del delirium tremens: La dosis inicial recomendada es de 2 a 3 mg/día, en dosis divididas 2 a 3 veces al día

Pre-medicación quirúrgica: La dosis recomendada es de 2 a 4 mg la noche previa al procedimiento y/o 1 a 2 horas pre-procedimiento.

Terapia adjunta a medicamentos antieméticos estándar para el tratamiento profiláctico y sintomático del tratamiento de náusea y vómito asociado con quimioterapia anticáncer.

La dosis recomendada es de 1 mg al acostarse la noche anterior a la quimioterapia y/o 1 mg administrado 60 minutos antes de la quimioterapia, y repetida a las 6 horas y 12 horas después de la quimioterapia si es necesario.

Pacientes débiles y ancianos: Para pacientes débiles y ancianos reducir la dosis inicial en aproximadamente 50% y ajustar la dosis como sea necesario y tolerado.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática: La dosis para pacientes con insuficiencia hepática severa deberá ser ajustada cuidadosamente de acuerdo a la respuesta del paciente. Las dosis más bajas deberían ser suficientes en estos pacientes.

Uso en pacientes con insuficiencia renal: No hay recomendaciones específicas sobre la dosis, ver Farmacocinética.


PRESENTACIONES:


Caja de cartón con 40 y 80 tabletas de 1 mg.

Caja de cartón con 40 y 80 tabletas de 2 mg.