BIODEXAN OFTENO

SOLUCION OFTALMICA
Esteroide con antibiótico y vasoconstrictor

SOPHIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml contiene:

Fosfato sódico de dexametasona
   equivalente a ................ 1.0 mg
   de fosfato de dexametasona

Sulfato de neomicina
   equivalente a ................ 3.5 mg
   de neomicina

Sulfato de polimixina B
   equivalente a ................ 16,250 U
   de polimixina B

Clorhidrato de fenilefrina .... 1.5 mg

Vehículo, cbp ................... 1.0 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

La combinación de dexametasona con neomicina y polimixina B está indicada en las condiciones oculares inflamatorias para las cuales está indicado un esteroide y existe una infección bacteriana asociada o el riesgo de que se desarrolle una infección bacteriana por microorganismos susceptibles a la neomicina o a la polimixina B.

La adición de fenilefrina a esta combinación disminuye la hiperemia conjuntival causada por vasodilatación.

Indicado como profilaxis en el posoperatorio de cirugía ocular.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula, queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica), tuberculosis ocular, afecciones micóticas del globo ocular, queratoconjuntivitis virales por virus de varicela, virus vacuna, virus de la rubéola y otras, quemadura corneal por álcali, después de 10 días de evolución, cuando el epitelio corneal no esté completamente íntegro.

Infecciones por microorganismos resistentes a la neomicina o a la polimixina B.

La fenilefrina está contraindicada en individuos susceptibles, que puedan presentar un ataque agudo de glaucoma (ojos con cámara anterior estrecha).


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Las reacciones debidas a la dexametasona son: aumento de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, formación de catarata subcapsular posterior, infecciones oculares secundarias por hongos o virus liberados de los tejidos oculares, retraso en la cicatrización de heridas y perforación del globo ocular cuando la córnea o esclera están adelgazadas.

Las reacciones debidas a la neomicina y la polimixina B son: irritación transitoria. La neomicina puede producir erosiones epiteliales punteadas de la córnea y blefaroconjuntivitis alérgica en 5 a 10% de los pacientes, si se aplica por más de una semana. El uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles. La fenilefrina puede causar midriasis en sujetos sensibles, lo cual puede precipitar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado. Raramente se puede presentar hipertensión arterial, arritmias cardiacas, cefalea, temblor y sudación.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis: Aplique 1 a 2 gotas de BIODEXAN OFTENO en el fondo del saco conjuntival inferior del(de los) ojo(s) afectado(s) cada 4 a 6 horas, de acuerdo a la intensidad del cuadro a tratar.

En casos complicados o con inflamación posoperatoria severa, se recomienda iniciar con aplicaciones cada hora, después ir espaciando las aplicaciones conforme vaya disminuyendo la inflamación.

Vía de administración: Oftálmica.


PRESENTACIONES:


Frasco gotero conteniendo 5 ml de solución.