BROXOL PLUS

SOLUCIÓN
Tratamiento del asma y la bronquitis

CARNOT LABORATORIOS, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Ambroxol-Clenbuterol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Forma farmacéutica:
Fórmula:

Solución
Cada 100 mL
contienen:

Solución (gotas
pediátricas)
Cada 100 mL
contienen:

Clorhidrato de Ambroxol

150.0 mg

750.0 mg

Clorhidrato de Clenbuterol

100.0 mcg

500.0 mcg

Vehículo cbp

100 mL

100 mL


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Broncodilatador Mucolítico con acción Expectorante estimuladora del factor surfactante, indicado en asma bronquial, bronquitis asmatiforme, bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis espasmódica y en todos aquellos procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que cursen con broncoespasmo y retención de secreciones.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

BROXOL® PLUS es bien absorbido por el tracto digestivo. Se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre (2½ horas). Es eliminado principalmente por vía renal (90%). Ejerce un efecto sinérgico broncodilatador-mucolítico que mejora la función respiratoria en los procesos agudos y crónicos que cursan con retención de las secreciones y broncoespasmo, ya que facilita la expulsión de las secreciones bronquiales al estimular la síntesis y secreción del surfactante al mismo tiempo que acelera la frecuencia vibrátil del epitelio ciliar, permitiendo así el deslizamiento de las secreciones hacia el exterior.

Combina las acciones: secretolítica, estimulante de la síntesis y liberación del surfactante alveolar y bronquiolar, del Ambroxol, con la broncodilatadora y profiláctica del cuadro alérgico, del Clenbuterol. Estimula al sistema lisosomal de las células productoras de moco, facilitando la expulsión del mismo.

El efecto antialérgico del Clenbuterol se debe a la estabilización de las membranas en las células que participan en la génesis del broncoespasmo como el mastocito y el basófilo.

CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Estenosis subvalvular aórtica, tirotoxicosis, taquiarritmias y embarazo.

PRECAUCIONES GENERALES:


El medicamento se deberá administrar con precaución después de un infarto al miocardio reciente.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se use en el embarazo y durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Rara vez se desencadenan utilizando las dosis recomendadas. Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito. Los sujetos con mayor sensibilidad llegan a desarrollar discreto tremor o ligera inquietud, taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento, en estos casos se recomienda reducir la dosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


La acción del Clenbuterol puede ser contrarrestada por betabloqueadores y en sentido inverso.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Ninguna a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

Dosis ponderal:

1 cucharadita Solución Oral (5 mL) = Ambroxol 7.5 mg; Clenbuterol 5 mcg.

1 cucharada Solución Oral (10 mL) = Ambroxol 15 mg; Clenbuterol 10 mcg.

1 ml de Solución (Gotas Pediátricas) (25 gotas) = Ambroxol 7.5 mg; Clenbuterol 5 mcg

Solución:

Solución (Gotas Pediátricas):


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por Ambroxol en el ser humano. La sobredosificación accidental con Clenbuterol se manifiesta por inquietud, tremor, rubor facial, taquicardia y temblor. Los valores tensionales se pueden elevar. La ingestión aguda de 600 mcg de Clenbuterol puede ser controlada sin complicaciones mediante la administración de un betabloqueador, hasta 1½ hora después de su ingestión.

PRESENTACIONES:


Solución: Caja con frasco conteniendo 120 mL.

Solución (gotas pediátricas): Caja con frasco conteniendo 20 mL, acompañado de tapón gotero calibrado a 0.5 mL (12 gotas) y 1 mL (25 gotas).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo. Literatura exclusiva para médicos. Contiene 34.3 por ciento de carbohidratos.

LABORATORIO Y DIRECCION:


Productos Científicos, S.A. de C.V.
CARNOT LABORATORIOS®
Nicolás San Juan 1046
Col. Del Valle
CP 03100 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 090M91, SSA