BROXOL PLUS
SOLUCION
Tratamiento del asma y la bronquitis
CARNOT LABORATORIOS, PRODUCTOS CIENTIFICOS, S.A. de C.V.
- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA
DENOMINACION GENERICA:
Ambroxol y clenbuterol.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
| | Solución
Cada 100 ml
contienen: | Solución gotas
pediátricas
Cada 100 ml
contienen: |
| Clorhidrato de ambroxol | 150.0 mg | 750.0 mg |
| Clorhidrato de clenbuterol | 100.0 mcg | 500.0 mcg |
| Vehículo, cbp | 100 ml | 100 ml |
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Broncodilatador mucolítico con acción expectorante estimuladora del factor surfactante, indicado en asma bronquial, bronquitis asmatiforme, bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis espasmódica y en todos aquellos procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que cursen con broncoespasmo y retención de secreciones.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
BROXOL® PLUS es bien absorbido por el tracto digestivo. Se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre (2½ horas). Es eliminado principalmente por vía renal (90%). Ejerce un efecto sinérgico broncodilatador-mucolítico que mejora la función respiratoria en los procesos agudos y crónicos que cursan con retención de las secreciones y broncoespasmo, ya que facilita la expulsión de las secreciones bronquiales al estimular la síntesis y secreción del surfactante al mismo tiempo que acelera la frecuencia vibrátil del epitelio ciliar, permitiendo así el deslizamiento de las secreciones hacia el exterior.
Combina las acciones: secretolítica, estimulante de la síntesis y liberación del surfactante alveolar y bronquiolar, del ambroxol, con la broncodilatadora y profiláctica del cuadro alérgico, del clenbuterol. Estimula al sistema lisosomal de las células productoras de moco, facilitando la expulsión del mismo.
El efecto antialérgico del clenbuterol se debe a la estabilización de las membranas en las células que participan en la génesis del broncoespasmo como el mastocito y el basófilo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Estenosis subvalvular aórtica, tirotoxicosis, taquiarritmias y embarazo.
PRECAUCIONES GENERALES:
El medicamento se deberá administrar con precaución después de un infarto al miocardio reciente.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se use en el embarazo y durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Rara vez se desencadenan utilizando las dosis recomendadas. Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito. Los sujetos con mayor sensibilidad llegan a desarrollar discreto tremor o ligera inquietud, taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento, en estos casos se recomienda reducir la dosis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La acción del clenbuterol puede ser contrarrestada por β-bloqueadores y en sentido inverso.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Ninguna a la fecha.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Oral.
Dosis ponderal:
- Ambroxol: 1.2 a 1.6 mg/kg/día, repartidos en dos tomas.
- Clenbuterol: 1.2 mcg/kg/día, repartidos en dos tomas.
- 1 cucharadita solución oral (5 ml) = ambroxol 7.5 mg; clenbuterol 5 mcg.
- 1 cucharada solución oral (10 ml) = ambroxol 15 mg; clenbuterol 10 mcg.
- 1 ml de solución (gotas pediátricas) (25 gotas) = ambroxol 7.5 mg; clenbuterol 5 mcg
Solución:
- Niños hasta de 8 meses: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.
- Niños de 8 meses a 2 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas.
- Niños de 2 a 4 años: 1½ cucharadita (7.5 ml) cada 12 horas.
- Niños de 4 a 6 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas.
- Niños de 6 a 12 años: 3 cucharaditas (15 ml) cada 12 horas.
- Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharadas (20 ml) cada 12 horas.
Solución gotas pediátricas:
- Niños hasta de 2 años: 0.5 ml (12 gotas) cada 12 horas.
- Niños de 2 a 5 años: 1 ml (25 gotas) cada 12 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por ambroxol en el ser humano. La sobredosificación accidental con clenbuterol se manifiesta por inquietud, tremor, rubor facial, taquicardia y temblor. Los valores tensionales se pueden elevar. La ingestión aguda de 600 mcg de clenbuterol puede ser controlada sin complicaciones mediante la administración de un β-bloqueador, hasta 1½ hora después de su ingestión.
PRESENTACIONES:
Solución: Caja con frasco conteniendo 120 ml.
Solución gotas pediátricas: Caja con frasco conteniendo 20 ml, acompañado de tapón gotero calibrado a 0.5 ml (12 gotas) y 1 ml (25 gotas).
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo. Literatura exclusiva para médicos. Contiene 34.3 por ciento de carbohidratos.
LABORATORIO Y DIRECCION:
Productos Científicos, S.A. de C.V.
LABORATORIOS CARNOT®
Nicolás San Juan 1046
Colonia Del Valle
03100 México, D.F.
® Marca registrada
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :
Reg. Núm. 090M91, SSA