CATAFLAM EMULGEL


GEL

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Forma Farmacéutica:

Gel

Formulación:

Cada 100 g contienen:

Diclofenaco sódico .......... 1 g

Excipiente cpb ................ 100 g


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Analgésico y antiinflamatorio no esteroideo, auxiliar en el tratamiento de procesos traumáticos.


CONTRAINDICACIONES



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Resumen tabulado de las reacciones adversas: Las reacciones adversas observadas en estudios clínicos, notificadas espontáneamente o que figuran en la literatura científica (Tabla 1) se clasifican por órgano o sistema según el diccionario MedDRA. Dentro de cada categoría de trastornos, se clasifican por orden de frecuencia y gravedad decreciente, aplicando la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), infrecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a <1/1000) y muy raras (<1/10 000).  

Tabla 1 Reacciones adversas

Infecciones e infestaciones

Muy raras:

Exantema pustular

Trastornos del sistema inmune

Muy raras:

Hipersensibilidad, (incluyendo urticaria), angioedema

Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino

Muy raras:

Asma

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuentes:

Dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto), exantema, eritema, eczema, prurito

Raros:

Dermatitis ampollosa

Muy raros:

Reacción de fotosensibilidad


PRESENTACIONES


Caja con tubo de 20, 60 ó 100 g para venta al público e instructivo anexo.