CEFAXONA IM

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Antibiótico
PISA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

 

Fórmula: Cada frasco ámpula contiene:

Ceftriaxona disódica hemiheptahidratada
   equivalente a
   de ceftriaxona

500 mg

1.0 g

La ampolleta con diluyente contiene:

Clorhidrato de lidocaína al 1%

2 ml

3.5 ml
Indicaciones Terapéuticas: 

La ceftriaxona está indicada en el tratamiento de las infecciones moderadas a graves, simples o mixtas, causadas por cepas sensibles como:

a) Aerobios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasas), S. epidermidis, S. pneumoniae, Streptococcus del grupo A y del grupo B., S. viridans, S. bovis.

b) Aerobios Gram-negativos: Aeromonas spp, Alcaligenes spp, Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp, Enterobacter spp, E. coli, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp, Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomona aeruginosa (algunas cepas son resistentes), Salmonella spp (incluyendo typhi), Serratia spp, Shigella spp, Vibrio spp, Yersinia spp. (Incluyendo Y. enterocolítica).

c) Anaerobios: Bacteroides sp, Clostridium sp., Fusobacterium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp.

De esta forma la ceftriaxona se indica en:

  • Infecciones de las vías respiratorias.
  • Infecciones de las vías urinarias (incluyendo gonocóccicas no complicadas, como terapia alternativa cuando la penicilina esté contraindicada).
  • Infecciones intrabdominales (incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar).
  • Meningitis, Septicemia.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos.
  • Infecciones óseas y de las articulaciones.

Antes de iniciar el tratamiento con ceftriaxona es aconsejable practicar antibiograma, previo aislamiento e identificación del germen causal.

Contraindicaciones: 

La ceftriaxona se contraindica en personas con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas. Se debe tener en consideración que los pacientes con hipersensibilidad a la penicilina pueden presentar una reacción cruzada.

Reacciones secundarias y adversas: 

Estas reacciones son raras y generalmente desaparecen al suspender el tratamiento.

  • Locales: Dolor o induración en el sitio de aplicación.
    Flebitis con la aplicación intravenosa.
  • Hipersensibilidad (aprox. 1%): Exantema, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme.
  • Gastrointestinales: Heces blandas, diarrea, náuseas, vómitos.
  • Hematológicas: Eosinofilia (6%), trombocitosis (5.1%) y leucopenia (2.1%). Con menor incidencia se han reportado anemia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia y alargamiento del tiempo de protrombina.
  • Renales: Elevaciones del nitrógeno uréico (1.2%) y con menor frecuencia elevaciones de creatinina y oliguria. 
  • En los tratamientos prolongados: Sobreinfección por microorganismos no sensibles (Candida albicans, enterococos).
Presentaciones: 

Caja de cartón con frasco ámpula con polvo de 500 mg ó 1.0 g y ampolleta con diluyente (lidocaína al 1%) de 2 ó 3.5 ml respectivamente.

Caja de cartón con frasco ámpula con polvo de 500 mg y 1.0 g y ampolleta con 2 ó 3.5 ml de diluyente respectivamente y jeringa de 5 ml.

Caja de cartón con frasco con polvo de 500 mg ó 1.0 g, diluyente de 2 ó 3.5 ml (lidocaína) respectivamente , jeringa de 5 ml y almohadilla con alcohol.

Dosis y vía de administración: 

La presentación con lidocaína al 1% es para aplicación intramuscular. La presentación con agua inyectable es para aplicación intravenosa.

La dosis y la forma de aplicación se establecen según la gravedad de la infección, estado del paciente y sensibilidad del germen a la ceftriaxona. La dosificación usual es la siguiente.

I. Función Renal Normal:

a) Adultos y niños de 12 años:

  • De 1 a 2 g al día en una sola aplicación. La dosis total no debe sobrepasar los 4 g.
  • Para el tratamiento de la gonococcia no complicada se aplica una sola dosis de 250 mg.

b) Lactantes y niños pequeños:

  • Según la gravedad de la infección, de 50 a 75 mg/kg/día, en una sola inyección al día o en dosis divididas cada 12 horas sin pasar de 2 g.

c) Prematuros:

  • En el tratamiento de meningitis: 10 mg/kg/día en dosis divididas cada 12 horas sin sobrepasar de 4 g.
  • En la profilaxis quirúrgica, 1 g aplicado 1/2 a 2 horas antes de la intervención.

Se recomienda no sobrepasar la dosis de 50 mg/kg/día.

II. Funciones Renales y Hepáticas Alteradas:

  • En los pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia hepática se recomienda realizar una monitorización periódica y en caso de observarse acumulación, la dosis deberá reducirse. En cualquier caso no deberán sobrepasarse de 2 gramos por día.
  • La duración del tratamiento deberá continuar por lo menos 48 a 72 horas después de haber cesado la sintomatología.

Administración intramuscular:

  • Reconstituir el contenido del frasco ámpula con el diluyente de la ampolleta, inyectar profundamente en la región glútea. Se recomienda no inyectar más de 1 g en cada lado.
  • La ampolleta acompañante incluida, contiene lidocaína al 1% para aumentar la tolerancia local en la administración intramuscular. En consecuencia no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína al 1%.
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