COMBIVENT


SOLUCIÓN PARA NEBULIZAR

BOEHRINGER INGELHEIM MÉXICO, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Solución

Monodosis para nebulizar

Cada ampolleta contiene:

Bromuro de Ipratropio monohidratado equivalente a ....... 0.5 mg
   de bromuro de Ipratropio

Sulfato de Salbutamol equivalente a ........................... 2.5 mg
   de Salbutamol

Vehículo cbp .......................................................... 2.5 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

COMBIVENT® Solución Monodosis para nebulizar está indicado para el tratamiento del broncoespasmo reversible, que acompaña a las enfermedades obstructivas de vías aéreas, en pacientes que requieran de la administración de más de un broncodilatador.


CONTRAINDICACIONES


COMBIVENT® está contraindicado en pacientes con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva o taquiarritmia.

COMBIVENT® tampoco deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a la atropina o sus derivados o algún otro componente del producto.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Muchos de los efectos no deseados que aparecen en la lista pueden atribuirse a las propiedades anticolinérgicas y beta 2-simpaticomiméticas de COMBIVENT®.

Al igual que todas las terapias de inhalación COMBIVENT® puede mostrar síntomas de irritación local. Se identificaron reacciones adversas al fármaco de los datos obtenidos en estudios clínicos en la farmacovigilancia durante el uso post aprobación del fármaco.

Los efectos secundarios más frecuentes reportados en estudios clínicos fueron cefalea, irritación de garganta, tos, boca seca, transtornos de la motilidad gastrointestinal (incluyendo constipación diarrea y vómito), nausea,y mareo.

Trastornos del sistema inmunológico:

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Trastornos psiquiátricos:

Trastornos del sistema nervioso:

Trastornos oculares:

Trastornos cardíacos:

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales:

Trastornos gastrointestinales:

Trastornos de piel y del tejido subcutáneo:

Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conectivo:

Trastornos renales y urinarios:

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:

Investigaciones


PRESENTACIONES


Viales de dosis unitaria de solución para inhalación.

Caja con 10 ampolletas con 2.5 mL e instructivo anexo.