DAKTARIN*
CREMA
Antimicótico de amplio espectro
JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Nitrato de miconazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Nitrato de miconazol........................................... 2 g

Excipiente cbp

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Infecciones de la piel y de las uñas debidas a los dermatofitos, levaduras y otros hongos, tales como:

·      Tinea capitis, corporis, manuum, pedis (pie de atleta), barbae, cruris.

·      Tinea unguium.

·      Pitiriasis versicolor.

·      Candidosis de la piel y de las uñas.

·      Estomatitis angularis.

Dado que DAKTARIN* posee un efecto bactericida sobre las bacterias grampositivas, puede utilizarse en micosis secundariamente infectadas por tales bacterias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

DAKTARIN* (nitrato de miconazol R 14889) es un derivado sintético del 1-fenetil-imidazol). DAKTARIN* es un antimicótico con amplio espectro que combina una gran actividad fungicida contra los dermatofitos, levaduras y otros asco, fico y adelomicetos, y una potente actividad bactericida contra los bacilos y cocos grampositivos.

DAKTARIN* ha probado ser sumamente eficaz en las micosis secundariamente infectadas, que resistieron a otros tratamientos o que volvieron a aparecer.

Hasta este momento, no se ha observado con DAKTARIN* ningún efecto de sensibilización. La crema DAKTARIN* no deja mancha en las prendas de vestir ni en la piel.

CONTRAINDICACIONES:

DAKTARIN* Crema está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al compuesto o a sus excipientes.

PRECAUCIONES GENERALES:

No es relevante debido a que DAKTARIN* Crema, aplicado tópicamente no se absorbe.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No es relevante debido a que DAKTARIN* Crema, aplicado tópicamente no se absorbe.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

DAKTARIN* Crema es usualmente bien tolerado. Han sido reportados casos aislados de irritación o sensación de ardor, asociados a la aplicación de DAKTARIN* Crema.

Como con todas las sustancias aplicadas en la piel, pueden presentarse reacciones alérgicas a miconazol o a cualquier otro ingrediente de la crema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No es relevante debido a que DAKTARIN* Crema, aplicado  tópicamente no se absorbe.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna conocida.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No es relevante debido a que DAKTARIN* Crema, aplicado tópicamente no se absorbe.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

1.                 Micosis cutáneas: Aplíquese un poco de crema en las lesiones dos veces al día. Extiéndase la crema con el dedo hasta que haya penetrado por completo en la piel.
Una vez desaparecidas las lesiones (lo que ocurre, de ordinario, al cabo de 3 a 5 semanas) prosígase el tratamiento durante 10 días con el fin de prevenir la recaída.

2.                 Micosis de las uñas: Córtese las uñas infectadas tanto como sea posible.
Aplíquese un poco de crema una vez al día en la uña infectada y frótese con el dedo. Cúbrase la uña con una venda de plástico oclusiva no perforada. Tras la caída de la uña se seguirá con el tratamiento ininterrumpidamente hasta que crezca la nueva uña y se observe la curación definitiva. (En la mayoría de los casos, transcurridos 7 meses o más).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No es relevante debido a que DAKTARIN* Crema aplicado tópicamente no se absorbe.

PRESENTACIONES:

Tubo con 30 g de crema al 2%.

Tubo con 20 g de crema al 2%.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese por debajo de 30°C en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:
JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.
Oficinas: Canoa 79
Colonia Tizapán
01090 México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla Km. 81.5
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 76970, S.S.A.
GEAR-205878/6RM2001/IPPA