ESKAFLAM

TABLETAS
Tratamiento del dolor agudo

GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Forma farmacéutica: Tabletas.

Formulación:

Tabletas

Cada tableta contiene:

Nimesulida ............... 100 mg


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ESKAFLAM® está indicado en el tratamiento del dolor agudo, como tratamiento sintomático de la osteoartritis dolorosa y en la dismenorrea primaria.

La decisión para prescribir Nimesulida debe basarse en la evaluación individual de todos los riesgos de cada paciente.


CONTRAINDICACIONES:


En pacientes con hipersensibilidad conocida a la Nimesulida o a cualquier otro componente del producto.

En pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (como broncoespasmo, rinitis y urticaria) al ácido acetilsalicílico, o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos o cuando existan antecedentes de reacciones hepatotóxicas a la Nimesulida.

También se contraindica cuando hay exposición concomitante a otras sustancias potencialmente hepatotóxicas, alcoholismo y drogadicción.

En casos de úlceras gástrica o duodenal activas, antecedentes de úlceras recurrentes o hemorragia gastrointestinal, hemorragias cerebrovasculares u otras hemorragias activas o alteraciones hemorrágicas.

En alteraciones severas de la coagulación, en pacientes con insuficiencia cardíaca severa, insuficiencia renal severa e insuficiencia hepática.

Pacientes con fiebre o síntomas catarrales.

Niños menores de 12 años.

Durante el tercer trimestre del embarazo y durante el periodo de la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


ESKAFLAM® es bien tolerado a las dosis recomendadas. Los efectos indeseables se pueden reducir usando la mínima dosis efectiva por el menor tiempo posible. Los pacientes tratados con AINEs por largo tiempo deben tener supervisión médica regular con el fin de vigilar la aparición de eventos adversos.

Las reacciones adversas atribuidas a la Nimesulida en los diferentes aparatos y sistemas corporales son muy raras y en su mayor parte reversibles.

A continuación se describen éstas de acuerdo a los órganos involucrados:


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: Oral.

La dosis mínima efectiva de Nimesulida debe ser utilizada por los periodos de tiempo más breves posibles, para reducir los eventos indeseables.

La duración máxima de un ciclo de tratamiento con Nimesulida es de 15 días.

Adultos: Una tableta de 100 mg cada 12 horas, después de los alimentos.

Ancianos: No es necesario reducir la dosis diaria en estos pacientes.

Niños menores de 12 años: ESKAFLAM® está contraindicado en estos pacientes.

Adolescentes (de 12 a 18 años): De acuerdo con el perfil farmacocinético y las características farmacodinámicas que presenta la Nimesulida en adultos, no es necesario ajustar la dosis en adolescentes.

Pacientes con insuficiencia renal: De acuerdo con los datos farmacocinéticos, no es necesario ajustar la posología de la Nimesulida en pacientes con alteración de la función renal leve o moderada (depuración de creatinina de 30-80 mL/min). ESKAFLAM® está contraindicado en caso de insuficiencia renal severa (depuración de creatinina <30 mL/min).

Pacientes con insuficiencia hepática: ESKAFLAM® está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática.


PRESENTACIONES:


ESKAFLAM TABLETAS: Caja con 10, 20 y 30 tabletas.