EUCALIPTINE®
JARABE
Antitusígeno y expectorante
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MEXICO, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Dextrometorfano y sulfoguayacol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Bromhidrato de dextrometorfano........................ 0.300 g

Sulfoguayacol........................................................ 2.500 g

Vehículo, cbp........................................................... 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento sintomático de la tos en procesos irritativos de las vías respiratorias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El dextrometorfano es un antitusivo de acción central. Actúa elevando el umbral de la tos. En estudios controlados ha demostrado su eficacia siendo aproximadamente igual a la de la codeína, pero a diferencia de este alcaloide, está libre de acción narcótica, actividad analgésica o efecto depresivo sobre la respiración y el sistema nervioso central. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, es metabolizado por el hígado y se elimina por vía renal. Su acción antitusígena se observa a los 20 minutos de administrado y se prolonga hasta por 6 horas.

El sulfoguayacol es una substancia semisintética derivada del guayacol. Aumenta las secreciones del tracto respiratorio por mecanismo reflejo a partir de la irritación de la mucosa gástrica. Se absorbe bien por cualquier vía de administración, sufre metabolismo hepático y se elimina por orina conjugado con ácido glucurónico y sulfatos.

CONTRAINDICACIONES:

Personas hipersensibles a los componentes de la fórmula o con gastritis, úlcera péptica, tos crónica, asma, enfisema o insuficiencia hepática grave. Personas bajo tratamiento con tranquilizantes o inhibidores de la MAO, menores de 2 años y diabetes Mellitus.

PRECAUCIONES GENERALES:

A dosis elevadas el dextrometorfano puede producir depresión del SNC.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:

No deberá administrarse durante el embarazo ni la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede producir somnolencia y/o trastornos gastrointestinales como pirosis, náusea u dolor abdominal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se administre conjuntamente con tranquilizantes o inhibidores de la MAO, ni con bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa sérica y transaminasas.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta la fecha no se han documentado alteraciones de este tipo.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

·      Niños de 2 a 6 años: 5 ml cada 8 horas.

·      Niños de 6 a 12 años: 5 ml cada 6 horas.

·      Mayores de 12 años y adultos: 10 ml cada 6 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

El sulfoguayacol, a dosis muy elevadas, produce estimulación del SNC que puede llegar a convulsiones y disminución de la presión arterial. La toxicidad del dextrometorfano es muy baja; sin embargo, a dosis elevadas puede ocasionar depresión respiratoria.

En caso de llegar a presentarse datos de intoxicación se tratará con medidas generales como lavado gástrico y corrección del desequilibrio ácido-base. En algunos casos ha sido de utilidad la administración de naloxona.

PRESENTACIONES:

Frasco PET con 140 ml y vaso dosificador graduado de 15 ml, para venta al público.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conserve el frasco bien tapado y a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene 50 g por ciento de azúcar y 7 g por ciento de otros azúcares.

LABORATORIO Y DIRECCION:
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Acueducto del Alto Lerma Núm. 2, Local B
Zona Industrial de Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 13780, S.S.A.
DEAR-07330022740135/RM2008/IPPA