EURAX

CREMA
Antipruriginoso

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Crotamitón.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de crema contienen:

Crotamitón ........... 10.0 g

Excipiente, cbp ..... 100 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antipruriginoso: EURAX* es efectivo contra diversas formas de prurito, como prurito esencial, prurito senil, prurito anogenital, prurito asociado con alergias, ictericia o diabetes mellitus y prurito por mordeduras y picaduras de insectos. Al aliviar el prurito, EURAX* impide la irritación de la piel causada por el rascado y reduce así el riesgo de infección secundaria.

Acaricida: EURAX* es un acaricida particularmente apropiado para el tratamiento de la sarna, incluso infecciones piodérmicas secundarias.

Pediculicida: EURAX* es efectivo en caso de infestación por piojos.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Propiedades farmacodinámicas: Como antipruriginoso, EURAX* actúa sobre la tensión superficial de la epidermis como una loción refrescante de uso común.

Como acaricida, EURAX* actúa sobre el sistema motor de los parásitos, al inducir el cese irreversible de los movimientos espontáneos.

EURAX* posee acción bacteriostática contra estafilococos y estreptococos que puede ser favorable para infecciones de la piel en casos de escabiasis grave.

Propiedades farmacocinéticas: EURAX* penetra rápidamente la piel humana y permanece ahí prácticamente sin absorberse por lo menos durante 24 horas.

Se han encontrado trazas de crotamitón en plasma de voluntarios sanos a los cuales se les ha aplicado crotamitón crema al 10%; la cantidad de crotamitón absorbido y posteriormente eliminado por vía urinaria corresponde a menos de 1% de la dosis aplicada.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No hay experiencia para discernir la seguridad de EURAX* en el embarazo humano. Por lo tanto, no se recomienda EURAX* durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.

No se sabe si la sustancia activa de EURAX* penetra a la leche materna cuando la preparación se aplica tópicamente.

Las madres en lactancia deberán evitar la aplicación de EURAX* en el área de los pezones.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Generalmente EURAX* es bien tolerado. En ocasiones produce irritación de la piel o dermatitis por contacto. En estos casos, se debe suspender el tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Ninguna conocida.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han realizado estudios.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis:

Antipruriginoso: Una aplicación en el sitio de la comezón seguida de masaje suave dos o tres veces al día.

Acaricida: Una aplicación en toda la superficie del cuerpo, de preferencia en la noche. Repetir la aplicación durante 3 a 5 días, según los resultados. Después de completar el tratamiento, se deberá tomar un baño seguido por cambio de ropa de cama y de ropa interior.

Pediculicida: Una sola aplicación en el cuero cabelludo y en el pelo durante 24 horas. Después lavar y peinar el cabello a fin de eliminar las liendres. Al octavo día, examinar cuidadosamente el pelo y el cuero cabelludo. Si es necesario, repetir el tratamiento.

Vía de administración: Cutánea.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


En casos de intoxicación aguda por ingestión accidental, se han reportado náusea, vómito e irritación de las mucosas bucal, esofágica y gástrica.

Además, existe riesgo de metahemoglobinemia en caso de ingestión accidental, así como en el caso de absorción excesiva a través de la piel.


PRESENTACIONES:


Tubo con 30 y 60 g para venta al público.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Protéjase del calor.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Consérvese en lugar fresco a temperatura ambiente a no más de 30°C. No se administre durante el embarazo ni en la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Léase instructivo anexo.

Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V., Calzada de Tlalpan No. 1779, Colonia San Diego Churubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01-800-718-5459.


LABORATORIO Y DIRECCION:


NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan Núm. 1779
Colonia San Diego Churubusco
04120 México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 85901, SSA VI
LEAR-408077/6RM2000/IPPA