FALOT

SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

El frasco ámpula contiene:

Cefalotina sódica
   equivalente a ........... 1 g
   de cefalotina

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable ........... 5 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

La cefalotina sódica está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a ésta.

La cefalotina sódica puede ser administrada de manera profiláctica antes, durante y después de cirugías en los que exista una infección potencial.


CONTRAINDICACIONES:


La cefalotina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Las reacciones adversas que llegan a presentarse con mayor frecuencia son las relacionadas con reacciones de hipersensibilidad como: erupción cutánea, urticaria, eosinofilia, fiebre, anafilaxia y reacciones semejantes a la enfermedad del suero.

Ocasionalmente puede presentarse neutropenia y trombocitopenia. Mas rara vez puede ocurrir anemia hemolítica.

Ha llegado a reportarse una elevación en el nitrógeno uréico sanguíneo y una disminución en la depuración de creatinina. Cuando se han administrado dosis excesivas se han presentado casos de necrosis tubular en pacientes ancianos o con insuficiencia renal preexistente o bien con el uso concomitante de medicamentos nefrotóxicos.

Pueden presentarse elevaciones transitorias de las enzimas hepáticas. Los efectos secundarios gastrointestinales incluyen nauseas, vómitos y diarrea. Durante o después del tratamiento con cefalotina puede presentarse colitis pseudomembranosa o sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles.

Los pacientes con insuficiencia renal previa que reciben dosis altas de cefalotina pueden desarrollar convulsiones y otros síntomas de toxicidad del SNC.

La administración intramuscular puede originar dolor e inflamación en el sitio de aplicación; por la vía intravenosa puede causar tromboflebitis, usualmente cuando se aplican más de 6 g/día y por más de 3 días consecutivos.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Adolescentes y adultos. La dosis usual es de 500 mg a 2 gramos cada 4 a 6 horas, por vía intravenosa.

Para la profilaxis perioperatoria pueden usarse de l a 2 gramos por infusión intravenosa de 30 a 60 minutos antes de iniciar la cirugía y aplicar de 1 a 2 g durante el acto quirúrgico continuando con la misma dosis cada 6 horas después de la cirugía hasta completar 24 horas.

Puede ser utilizada la vía de administración intramuscular profunda.

Los pacientes con insuficiencia renal pueden requerir una reducción en la dosis de acuerdo a la siguiente tabla:

Aclaramiento de
creatinina ml/minuto

Dosis

> 80

La indicada para adolescentes y adultos

50-80

Hasta 2 g c/6 hs.

25-50

Hasta 1.5 g c/6 hs.

10-25

Hasta 1 g c/6 hs

2-10

Hasta 500 mg c/6 hs.

< 2

Hasta 500 mg c/8 hs.

La dosis diaria total no deberá exceder de 12 gramos.

Dosis pediátrica: De 50 a 100 mg/kg/ día divididos en 4 aplicaciones.

Para la profilaxis preoperatoria pueden administrarse de 20 a 40 mg/ kg de peso de 30 a 60 minutos antes del inicio de la cirugía, por infusión intravenosa 20 a 30 mg/ kg de peso durante la cirugía y repetir la misma dosis cada 6 horas hasta completar 24 horas.

La preparación para administración por infusión intravenosa deberá hacerse en solución de glucosa al 5% o en cloruro de sodio al 0.9%.

Cuando se pretende usar la vía intravenosa directa, la cefalotina deberá ser diluida en un total de 10 ml de agua inyectable y pasar en 3 a 5 minutos.

Vía peritoneal. La cefalotina puede ser administrada a través de la solución de diálisis peritoneal hasta 6 mg/100 ml. Usando ésta técnica se logra absorber cerca de un 44% de la dosis administrada.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco ámpula con polvo 1 g y ampolleta con diluyente de 5 ml. Para Venta al Público, Mercado de Genéricos Intercambiables y Sector Salud.