FARMEBAN

CAPSULAS
Tratamiento de la amebiasis intestinal

FARMASA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Diyodohidroxiquinoleina y dimeticona.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Diyodohidroxiquinoleina ...... 500 mg

Dimeticona ...................... 100 mg

Excipiente, cbp ................ 1 cápsula

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

En la amibiasis intestinal, en disentería amibiana y en los portadores asintomáticos.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La diyodohidroxiquinoleina es un derivado de las hidroquinolonas halogenadas y actúa contra la amiba en la luz intestinal. Menos de 10% de la dosis oral de la diyodohidroxiquinoleina es recuperada en la orina principalmente como glucoronoides y sulfato de etanol.

El resto de la sustancia se excreta por las heces fecales.

La dimeticona es un silicón inerte. Antiespumante no absorbible que rompe las burbujas de aire intestinal.

No altera las secreciones, ni la absorción de nutrientes, vitamínicos o medicamentos.

Después de su administración oral se elimina sin cambios por las heces fecales.


CONTRAINDICACIONES:


Insuficiencia renal, hipersensibilidad a algunos de sus componentes, glaucoma e hipertiroidismo.



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En algunos pacientes puede causar somnolencia, mareos, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, cefalea, elevación de los niveles séricos de yodo proteico, hipertrofia tiroidea y caída del cabello.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan yodo o estimulantes de la función tiroidea. Tampoco deben administrarse conjuntamente con derivados atropínicos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


A las dosis habituales no se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se conocen a la fecha.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Una cápsula tres veces al día durante 10 días. Al cabo de 2 semanas puede reiniciarse un tratamiento de 10 días.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Se ha reportado neuritis óptica, atrofia óptica, neuropatía periférica y neuropatía mielo-óptica subaguda (SMON) en pacientes tratados con altas dosis de hidroxiquinoleínas por periodos prolongados.


PRESENTACIONES:


Caja con 30 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. No se utilice durante el embarazo y lactancia. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Schwabe México, S.A. de C.V.
Calle Aguacate Núm. 4
Colonia El Estudiante
62790 Xochitepec, Morelos


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 70333, SSA IV