FLEBOCORTID

LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Terapia corticoesteroide

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Succinato sódico de hidrocortisona
   equivalente a ............... 500 ó 100 mg
   de hidrocortisona

Vehículo, cs

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable ............... 5 ó 2 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FLEBOCORTID* está indicado en el tratamiento del shock de diversos orígenes como: traumático, operatorio, endotóxico, anafiláctico.

Asimismo FLEBOCORTID* está indicado como terapia de apoyo inicial en las siguientes condiciones:

a)   Trastornos endocrinos, por ejemplo: insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria.

b)   Enfermedades reumáticas, como la artritis reumatoide, epicondilitis, tenosinovitis aguda no específica.

c)   Enfermedades de la colágena: lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis sistémica, carditis reumática aguda.

d)   Enfermedades dermatológicas, como el pénfigo, el síndrome de Stevens-Johnson.

e)   Estados alérgicos, por ejemplo: asma bronquial, reacciones de hipersensibilidad a fármacos.

f)    Enfermedades hematológicas: anemia hemolítica adquirida (autoinmune).

g)   Como manejo paliativo en algunas enfermedades neoplásicas, por ejemplo: leucemias y linfomas.


CONTRAINDICACIONES:


La hidrocortisona está contraindicada en las micosis sistémicas, estados convulsivos, psicosis grave, úlcera péptica activa.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


El uso excesivo de hidrocortisona puede provocar las siguientes reacciones adversas: Retención de sodio, hipertensión arterial, pérdida de potasio, debilidad muscular, osteoporosis, distensión abdominal, pancreatitis, petequias, equimosis, eritema facial, aumento de la presión intracraneal, desarrollo del estado cushingoide, supresión del crecimiento en niños, irregularidades menstruales, glaucoma, catarata subcapsular, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, euforia, hirsutismo.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


FLEBOCORTID* puede ser administrado por vía intramuscular, intravenosa o fleboclisis.

El método ideal para casos de urgencia es la inyección intravenosa.

La dosis inicial de FLEBOCORTID* es de 100 a 500 mg dependiendo de la severidad del caso, esta dosis puede ser repetida a intervalos de 2, 4 ó 6 horas, lo cual se basará en la respuesta clínica y condiciones del paciente.

Aún cuando la dosis puede ser reducida en niños, la cantidad administrada se basa más en la severidad de las condiciones del paciente y su respuesta que en la edad y peso corporal.

La dosis recomendada en shock es de 50 mg/kg de peso por vía IV directa en bolo único, en un lapso de 2 a 4 minutos, pudiéndose repetir esta dosis cada 4 a 6 horas, según la respuesta y el estado clínico del paciente; sin embargo este esquema no debe administrarse por más de 24 a 48 horas.

Para otras indicaciones FLEBOCORTID* puede administrarse de 100 a 500 mg dos a tres veces al día de acuerdo a la evolución clínica del paciente.


PRESENTACIONES:


FLEBOCORTID* 100: Caja con 2 frascos ámpula con liofilizado y 2 ampolletas con 2 ml de diluyente.

FLEBOCORTID* 500: Caja con 2 frascos ámpula con liofilizado y 2 ampolletas con 4 ml de diluyente.