FLUCCINOL-C
CREMA
Corticosteroide tópico fungicida y antimicrobiano
ARLEX DE MEXICO, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Acetónido de fluocinolona

0.25 g

0.010 g

Clioquinol

3.000 g

3.000 g

Excipiente c.b.p.

100.000 g

100.0 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Son usados en aplicaciones tópicas en el tratamiento de varias enfermedades de la piel. Acción antiinflamatoria local, alérgica y prurítica.

Enfermedades de la piel como: Dermatitis por contacto, dermatitis seborreica, eccema infantil, neurodermatitis, prurito, psoriasis e intertrigo.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Todos los glucocorticoides son absorbidos por la piel, pero algunos en forma tan lenta que la destrucción metabólica puede limitar la acumulación sistémica. El flúor en la posición 9 y diversos sustituyentes en la posición 17 confieren a los glucocorticoides resistencia a la destrucción local. En el hígado los grupos carbonilo en las posiciones 3, 11, 17 y 20 son reducidos a hidroxilo y los compuestos resultantes pueden ser conjugados con ácido glucurónico o sulfato. Las dobles ligaduras del anillo A, también son reducidas, menos del 1% del esteroide se excreta sin modificaciones.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes en tuberculosis cutánea o historia de infección herpética e infecciones virales.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Como los corticosteroides atraviesan la barrera placentaria, pueden causar malformaciones, también aparecen en la leche y pueden suprimir el crecimiento del lactante. Por lo tanto no deberá usarse.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se presenta sensación de quemadura, irritación, prurito, sequedad, piel escamosa, foliculitis, atrofia de la piel, estrías, hipopigmentación e infecciones.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Hasta la fecha, no se han presentado, ni se conocen.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha ni se han reportado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Su uso prolongado produce atrofia de la piel. Puede producir micosis superficiales e infecciones por uso excesivo. Aunque no se use tratamiento local oclusivo a extensas áreas del cuerpo no deberá efectuarse por él su absorción sistémica. Se recomienda precaución especial y su empleo en los niños, ya que es preferible que el producto sea metabolizado en la piel, de modo que llegue la menor cantidad posible a la circulación sistémica, por lo cual se deberá utilizar la menor cantidad. El producto no tiene ninguna propiedad carcinogénica, mutagénica, teratogénica y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Se indica al paciente, que se aplique una pequeña cantidad, frotándolo suavemente 3 veces al día.

Vía de administración: Tópica.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Puede producir micosis superficiales e infecciones por uso excesivo. No hay ninguna evidencia de toxicidad, ni se conoce la dosis a la cual el acetónido de fluocinolona y la iodoclorohidroxiquinolenina podrían ser letales.

PRESENTACIONES:

Caja con 1 tubo de 20 g al 0.01%.
Caja con 1 tubo de 30 g al 0.01%.
Caja con 1 tubo de 40 g al 0.01%.
Caja con 1 tubo de 20 g al 0.025%.
Caja con 1 tubo de 30 g al 0.025%.
Caja con 1 tubo de 40 g al 0.025%.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Con- sérvese en lugar fresco y seco protegido de la luz. Consérvese el tubo bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Bibliografía:

1.Martindale. The Extra Pharmacopoela 28a ed. p.p. 872-875.

2.Farmacia Práctica de Remington 17a ed, tomo 2, p.p. 1312-1315.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
ARLEX DE MEXICO, S.A. de C.V.
Puerto Acapulco No. 35 Colonia Piloto
01290 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 085M94, S. S. A.

HEA-19987/94/IPPA