FOSFOCIL

CAPSULAS
Antibiótico

SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Fosfomicina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Fosfomicina cálcica monohidratada
   equivalente a............................ 500 mg

Excipiente, cbp.......................... 1 cápsula


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Infecciones urinarias no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal como disentería bacilar, gastroenteritis, fiebre tifoidea y paratifoidea e infecciones dermatológicas o aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Antibiótico que actúa sobre las bacterias, inhibiendo la formación de la nueva pared celular en su primera etapa; presenta una actividad bactericida de amplio espectro. Ausencia de resistencia cruzada y transferible con otros antimicrobianos.

Además de su potente actividad sérica, presenta actividad sobre Staphylococcus aureus, Streptococcus b-hemolítico, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Proteus y H. influenzae.

Por vía oral, FOSFOCIL se absorbe a lo largo del tracto gastrointestinal, principalmente en el duodeno. No es inactivado por el jugo gástrico ni su absorción disminuye por la presencia de alimentos. Alcanza su máxima concentración 2 horas después de la ingestión.

La administración de una dosis de 500 mg da lugar a concentraciones hemáticas de 4 mg/ml y la administración oral de 500 mg cada 6 horas da lugar a concentraciones acumulativas con picos entre 6 y 8 mg/ml.

FOSFOCIL no se une a las poteínas plasmáticas, no sufre modificaciones en el organismo, se elimina en forma activa por filtración glomerular, dando lugar a elevadas concentraciones urinarias.

Cuando se administra por vía oral las concentraciones urinarias son menores, no obstante, la administración oral de 500 mg cada 6 horas, da lugar a concentraciones entre 300 y 500 mg/ml.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


La administración de más de 3 g por vía oral puede causar heces blandas o diarrea.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Estudios efectuados en animales no han evidenciado efectos sobre estos periodos.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Como sucede con los demás antibióticos, FOSFOCIL puede producir, en algún caso, heces blandas o diarrea.

En algunos pacientes hipersensibles al fármaco puede presentarse rash que generalmente cede, no impidiendo, en la mayoría de los casos, continuar con el tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


GENERO: Hasta el momento no se han descrito. Las asociaciones con penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos colistina y vancomicina son sinérgicas, sin producir antagonismo o resistencia cruzada.



PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado hasta el momento efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis:

Niños con más de 40 kg y adultos: 1 cápsula cada 6 horas o 2 cápsulas cada 8 horas (50 mg/kg/día cada 6 a 8 horas).

Vía de administración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Hasta el momento no se han reportado.


PRESENTACIONES:


Cajas con 6, 12 y 24 cápsulas de 500 mg cada una.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
(LINEA CETUS)
Oficinas: Andrés Bello No. 45, piso 10, 20 y 21
Colonia Chapultepec-Polanco
11560 México, D.F.
Planta: Ex-Hacienda de Santa Rita
Camino a San Luis Rey No. 221
Celaya, Guanajuato


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 84969, S.S.A. IV
GEAR-03361200784/RM2003/IPPA