ITALDERMOL*
CREMA
Auxiliar en la cicatrización cutánea
ITALMEX, S.A.
-
DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA
ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA
Extracto
acuoso de Triticum vulgare.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada
100 g contienen:
Extracto acuoso de Triticum vulgare............ 15
g
Aditivo, agente antimicrobiano
o conservador:
2-Fenoxietanol................................................ 1
g
Excipiente, cbp............................................... 100
g
Tratamiento
tópico, en general, de todas las alteraciones del tejido dérmico que necesitan
reactivación de los procesos de neoformación
epitelial o que presenten manifestaciones de quinismo hístico
alterado.
·
Quemaduras de
cualquier grado y extensión.
·
Alteraciones
ulcero-distróficas (úlceras por decúbito, llagas).
·
Retrasos en la
cicatrización de heridas.
·
Cirugía plástica
y estética.
·
Dermatosis,
costra láctica, dermatitis del pañal.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN
HUMANOS:
ITALDERMOL* ejerce su acción de reparación de los tejidos a través de la
estimulación, de la formación, maduración y migración de los fibroblastos que
se traduce en una síntesis precoz de tejido de granulación vivaz; creando así,
una situación óptima para los procesos sucesivos que lleven a la reepitelización rápida de las heridas.
Permite
en la mayoría de los casos, evitar el uso tópico de medicamentos alergizantes o retardadores de los procesos cicatrizantes,
como los derivados de la cortisona, antibióticos, etc.
El
excipiente altamente hidrosoluble, favorece los procesos reparadores evitando
los procesos de maceración y permitiendo también su empleo en las úlceras
tórpidas. El excipiente se ha estudiado en particular con el fin de anular
cualquier riesgo de sensibilización cutánea, de intolerancia y facilitar la
aplicación y la remoción de las gasas y vendas, sin provocar sensación de ardor
o dolor.
Los
excipientes hidrosolubles permiten la perfecta detersión y limpieza de la
superficie lesionada, de manera que haya una superficie predispuesta para sucesivas
aplicaciones.
El
ITALDERMOL* es bien tolerado y no se conoce a la fecha
contraindicación alguna.
El
uso prolongado de todos los productos de uso tópico puede ocasionar la
aparición de fenómenos como la dermatitis medicamentosa. En caso de suceder
esto, se debe suspender el tratamiento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No
se conocen a la fecha.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
ITALDERMOL* es bien tolerado y no se conocen efectos secundarios.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO
GENERO:
No
se conocen a la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:
No
se conocen a la fecha.
En
los estudios llevados a cabo en ratas y conejos por administración sistémica y
aplicación tópica, ITALDERMOL* resultó exento de efectos
nocivos durante la gestación y de actividad teratógena,
tanto por administración sistémica (dosis de 1 ml/kg por vía IM) como por aplicación tópica (2 mg/kg de crema igual a 300 mg/kg de extracto acuoso de Triticum vulgare).
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Aplicar
suavemente suficiente cantidad para cubrir la lesión, dos veces al día por vía
tópica. La duración del tratamiento se determinará de acuerdo a la respuesta de
la lesión.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Si
ocurre ingesta accidental, debe considerarse la administración de un vomitivo y
el paciente debe recibir medidas generales de apoyo.
Caja
con tubo de 10 g o 30 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Literatura
exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños.
LABORATORIO Y DIRECCION:
ITALMEX, S.A.
Calzada de Tlalpan 3218
Santa Ursula Coapa
04850 México, D.F.
* Marca registrada
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 114M92, SSA IV
083300415D0232/IPPA