ITALDERMOL*
CREMA
Auxiliar en la cicatrización cutánea
ITALMEX, S.A.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Extracto acuoso de Triticum vulgare.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Extracto acuoso de Triticum vulgare............ 15 g

Aditivo, agente antimicrobiano o conservador:
   2-Fenoxietanol................................................ 1 g

Excipiente, cbp............................................... 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento tópico, en general, de todas las alteraciones del tejido dérmico que necesitan reactivación de los procesos de neoformación epitelial o que presenten manifestaciones de quinismo hístico alterado.

·      Quemaduras de cualquier grado y extensión.

·      Alteraciones ulcero-distróficas (úlceras por decúbito, llagas).

·      Retrasos en la cicatrización de heridas.

·      Cirugía plástica y estética.

·      Dermatosis, costra láctica, dermatitis del pañal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ITALDERMOL* ejerce su acción de reparación de los tejidos a través de la estimulación, de la formación, maduración y migración de los fibroblastos que se traduce en una síntesis precoz de tejido de granulación vivaz; creando así, una situación óptima para los procesos sucesivos que lleven a la reepitelización rápida de las heridas.

Permite en la mayoría de los casos, evitar el uso tópico de medicamentos alergizantes o retardadores de los procesos cicatrizantes, como los derivados de la cortisona, antibióticos, etc.

El excipiente altamente hidrosoluble, favorece los procesos reparadores evitando los procesos de maceración y permitiendo también su empleo en las úlceras tórpidas. El excipiente se ha estudiado en particular con el fin de anular cualquier riesgo de sensibilización cutánea, de intolerancia y facilitar la aplicación y la remoción de las gasas y vendas, sin provocar sensación de ardor o dolor.

Los excipientes hidrosolubles permiten la perfecta detersión y limpieza de la superficie lesionada, de manera que haya una superficie predispuesta para sucesivas aplicaciones.

CONTRAINDICACIONES:

El ITALDERMOL* es bien tolerado y no se conoce a la fecha contraindicación alguna.

PRECAUCIONES GENERALES:

El uso prolongado de todos los productos de uso tópico puede ocasionar la aparición de fenómenos como la dermatitis medicamentosa. En caso de suceder esto, se debe suspender el tratamiento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se conocen a la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

ITALDERMOL* es bien tolerado y no se conocen efectos secundarios.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En los estudios llevados a cabo en ratas y conejos por administración sistémica y aplicación tópica, ITALDERMOL* resultó exento de efectos nocivos durante la gestación y de actividad teratógena, tanto por administración sistémica (dosis de 1 ml/kg por vía IM) como por aplicación tópica (2 mg/kg de crema igual a 300 mg/kg de extracto acuoso de Triticum vulgare).

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Aplicar suavemente suficiente cantidad para cubrir la lesión, dos veces al día por vía tópica. La duración del tratamiento se determinará de acuerdo a la respuesta de la lesión.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si ocurre ingesta accidental, debe considerarse la administración de un vomitivo y el paciente debe recibir medidas generales de apoyo.

PRESENTACIONES:

Caja con tubo de 10 g o 30 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
ITALMEX, S.A.
Calzada de Tlalpan 3218
Santa Ursula Coapa
04850 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 114M92, SSA IV
083300415D0232/IPPA