K-50

SOLUCION INYECTABLE
Tratamiento y prevención de la hipoprotrombinemia

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Bisulfito sódico de menadiona.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

La ampolleta contiene:

Bisulfito sódico de menadiona Vitamina K3 ............. 50 mg

Vehículo cbp ................................................... 5 ml

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento y prevención de la hipoprotrombinemia y deficiencia de factores de la coagulación dependientes de vitamina K. Deficiencia de absorción y síntesis de vitamina K por síndromes de mala absorción, antibióticoterapia, diarrea prolongada, ictericia obstructiva, resección intestinal. Hipoprotrombinemia secundaria a salicilatos, sulfonamida. Intoxicación por anticoagulantes cumarínicos.

 


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La vitamina K3 es indispensable en la síntesis hepática de factores de la coagulación II, VII, IX y X. La administración intramuscular produce efectos en 1 ó 2 horas; por vía intravenosa puede ser más rápida. Atraviesa la barrera placentaria. Su eliminación es biliar.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad. Deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa.

 


PRECAUCIONES GENERALES:


En neonatos puede ocasionar hiperbilirrubinemia y anemia hemolítica.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Durante el último trimestre del embarazo puede favorecer la ictericia del recién nacido. Se desconoce si pasa a la leche materna.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


La administración intravenosa (I.V.) puede causar enrojecimiento de la carga y diaforesis; intramuscular (I.M.) puede ocasionar dolor y formación de nódulos en el sitio de aplicación. En neonatos puede ocasionar hiperbilirrubinemia y anemia hemolítica. Puede desarrollarse hipersensibilidad.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Revierte los efectos anticoagulantes de los cumarínicos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Puede interferir con determinaciones de esteroides en orina.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se ha descrito potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico, ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Una ampolleta intramuscular (IM) o intravenosa (IV) cada 24 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se han reportado.


PRESENTACIONES:


Caja con una ampolleta de 5 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Laboratorios Grossman, S.A.
Calz. de Tlalpan No. 2021
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacán
04040 México, D.F.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 40041, SSA IV