MOTILIUM


SUSPENSIÓN, TABLETAS

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada tableta contiene:

Domperidona .................. 10 mg

Excipiente, cbp ............... 1 tableta

Cada ml de suspensión contiene:

Domperidona .................. 1 mg

Vehículo, cbp ................. 1 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El complejo de síntomas dispépticos que se asocia frecuentemente con vaciamiento gástrico retardado, reflujo gastroesofágico y esofagitis:

Una indicación específica es la náusea y vómitos inducidos por agonistas de dopamina, como los que se emplean en la enfermedad de Parkinson (como L-dopa y bromocriptina).


CONTRAINDICACIONES


MOTILIUM® está contraindicado en las siguientes situaciones:


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Las reacciones adversas del fármaco se clasifican por su frecuencia, usando la siguiente conversión:

Muy comunes (> 1/10), comunes (> 1/100, < 1/10); poco comunes (> 1/1,000, < 1/100); raras (> 1/10,000, < 1/1,000); muy raras (< 1/10,000), incluyendo informes aislados.

Trastorno del sistema inmune:

Trastorno endocrino:

Trastornos del sistema nervioso:

Trastornos gastrointestinales:

Trastornos de tejidos cutáneos y subcutáneos:

Trastornos del sistema reproductor y mama:

Dado que la hipófisis se ubica fuera de la barrera hematoencefálica, la domperidona puede causar un incremento en niveles de prolactina. En casos raros esta hiperprolactinemia puede conducir a efectos secundarios neuroendocrinológicos como galactorrea, ginecomastia y amenorea.

Los fenómenos extrapiramidales son muy raros en neonatos e infantes, y excepcionales en adultos. Estos efectos secundarios se revierten espontánea y completamente tan pronto se suspende el tratamiento.

En la experiencia post-comercialización se han presentado casos muy raros, asociados con el uso de domperidona, de edema angioneurótico y reacciones anafilácticas incluyendo el choque anafiláctico.


PRESENTACIONES


MOTILIUM® Tabletas: Caja con 30 tabletas de 10 mg.

MOTILIUM® Suspensión: