NAXODOL

Dosis inferiores a 350 mg cuatro veces al día han demostrado proporcionar un alivio adecuado de los síntomas con menos efectos adversos, existe una prevalencia numéricamente inferior de eventos adversos con dosis de 200 mg comparados con una dosis de 350 mg en el tratamiento del dolor de espalda baja.

Los siguientes son los eventos adversos que han sido reportados con los AINES y con Naxodol^®:

• Gastrointestinales: Úlcera péptica, perforación o sangrado gastrointestinal en algunos casos fatales, principalmente en ancianos; ardor epigástrico, náusea, esofagitis, vómito, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal, úlcera gastrointestinal no péptica, melena, hematemesis, estomatitis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn, pancreatitis y gastritis.
   
• Infecciones: Meningitis aséptica.
   
• Trastornos hematológicos y sistema linfático: Agranulocitosis, anemia aplástica, eosinofilia, anemia hemolítica, leucopenia y trombocitopenia.
   
• Trastornos del sistema inmune: Reacciones anafilactoides.
   
• Trastornos metabólicos y nutrición: Hipercalemia.
   
• Trastornos psiquiátricos: Depresión, trastornos del sueño, insomnio.
   
• Trastornos del sistema nervioso: Vértigo, somnolencia, cefalea, mareo, neuritis óptica retrobulbar, convulsiones, disfunción cognoscitiva, déficit de atención y convulsiones. La mayoría de los casos de convulsiones se han producido en el entorno de múltiples sobredosis de drogas (incluyendo las drogas de abuso, drogas ilegales y alcohol).
   
• Trastornos oculares:Trastornos de la visión, opacidad corneal, papilitis, papiledema.
   
• Trastornos vestibulococleares: Disminución de la audición, disturbios auditivos, tinnitus, vértigo y mareo.
   
• Trastornos cardiacos: Palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva, falla cardiaca asociada al tratamiento con AINES.
   
• Trastornos vasculares: Hipertensión, vasculitis.
   
• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Disnea, edema pulmonar, asma, neumonitis eosinofílica.
   
• Trastornos hepatobiliares: Ictericia, hepatitis (algunos casos de hepatitis han sido fatales).
   
• Trastornos en piel y tejido subcutáneo: Equimosis, prurito, púrpura, erupciones cutáneas, sudoración, alopecia, necrólisis epidérmica, muy rara vez necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, reacciones bulosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, eritema nodoso, erupción medicamentosa, liquen plano, reacción pustular, exantema, lupus eritematoso sistémico, urticaria, reacciones de fotosensibilidad, incluyendo casos raros que semejan una porfiria cutánea tardía (pseudoporfiria) o epidermólisis bulosa y edema angioneurótico.

  Si ocurre fragilidad de la piel, aparecen ampollas u otros síntomas sugestivos de pseudoporfiria, el tratamiento debe suspenderse y monitorear al paciente.
   

• Trastornos musculoesqueléticos y de tejido conectivo: Mialgia, debilidad muscular.
   
• Trastornos renales y urinarios: Hematuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, necrosis papilar renal.
   
• Trastornos del sistema reproductivo y de la mama: Infertilidad femenina.
   
• Trastornos generales y condiciones del sitio de aplicación: Edema, sed, escalofríos, fiebre, malasia.
   
• Investigaciones: Pruebas anormales de función hepática, aumento de creatinina sérica.
   
• Reacción de hipersensibilidad al carisoprodol: Debilidad grave, cuadriplejia transitoria, mareo, ataxia, pérdida temporal de la visión, diplopía, midriasis, disartria, agitación, euforia, confusión, desorientación.