FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Solución

El frasco ámpula con liofilizado contiene:

Cobamamida ............. 20 mg

Excipiente cbp

La ampolleta con diluyente contiene:

Tiocolchicósido .......... 4 mg

Vehículo cbp ............. 4 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de algias y contracturas de origen reumático, traumatológico y neurológico: neuralgias, lumbalgias, dorsalgias, lumbociática, lumboartrosis , algias cervicales y cervicobraquiales, síndromes radiculares, cruralgias, mialgias, algias postfractura, traumatismos diversos y contracturas musculares.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad conocida al tiocolchicósido o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
• Embarazo y lactancia.
• Sujetos con antecedentes alérgicos (asma, eczema).
• Reacciones vasovagales previas, debidas a la administración de tiocolchicósido.
• Hipersensibilidad conocida a la colchicina, o a sus derivados.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La administración de este producto puede asociarse a:

• Reacciones inmunológicas: reacciones anafilácticas, como prurito, urticaria y edema angioneurótico; choque anafiláctico después de inyección intramuscular;
• Sistema nervioso: Somnolencia; síncope vasovagal, que generalmente ocurre en los minutos siguientes a la inyección intramuscular del tiocolchicósido;
• Diarrea, gastralgia, náusea, vómito;
• Reacciones cutáneas alérgicas;
• Dermatitis acneiforme;
• Crisis epilépticas (muy raras; ver Precauciones generales);
• Posible dolor en el sitio de la inyección;
• Coloración rosada de la orina.

PRESENTACIONES

Caja con 1 frasco ámpula con liofilizado y 1 ampolleta con diluyente.

Caja con 3 frascos ámpula con liofilizado y 3 ampolletas con diluyente.