PRANOSINE

JARABE, TABLETAS
Tratamiento de las infecciones virales

SANFER, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Metisoprinol.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRANOSINE® Tabletas. Cada tableta contiene 500 mg de metisoprinol. Excipiente cbp 1 tableta

PRANOSINE® Jarabe. Cada 5 ml contienen 250 mg de metisoprinol. Vehículo cpb 5 ml

Descripción:

PRANOSINE® posee dos mecanismos de acción complementarios e interdependientes:


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

PRANOSINE® está indicado en infecciones virales tales como:


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

PRANOSINE® posee una acción antiviral al reforzar los puentes de hidrógeno de los polirribosomas y bloquear cualquier información genética no específica de la célula, por lo que impide la replicación viral.  PRANOSINE® es un inmuno-estimulante que interviene a la vez sobre el componente celular y el componente  humoral de la respuesta inmune.  Estimula la actividad de los macrófagos, de los linfocitos B y T y potencializa la acción de algunas  linfoquinas.

Administrado por vía oral el metisoprinol se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones hemáticas y urinarias elevadas.  Las concentraciones sanguíneas persisten durante tres a seis horas:   la concentración mayor se alcanza entre la segunda y tercera hora.

El metisoprinol da origen a los siguientes metabolitos:  monofosfato de insonia, menofosfato de guanosina, monofosfato de adenosina, inosina, guanina, adenina, xantosina, hipoxantina, xantina y ácido úrico.  Todos estos elementos provienen del metabolismo purínico.


CONTRAINDICACIONES:


Se recomienda usar PRANOSINE® con precaución en los enfermos  con gota, pues aumenta el  contenido de ácido úrico en sangre.


PRECAUCIONES GENERALES:


Usar PRANOSINE® con precaución en los enfermos con gota, pues aumenta el contenido de ácido úrico en sangre. 

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Estudios realizados han demostrado que PRANOSINE® carece de acción teratogénica, sin embargo, la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Elevación del ácido úrico y urinario. La cifras se normalizan después de la suspensión del medicamento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No existe hasta la fecha ninguna evidencia de interacción medicamentosa entre el metisoprinol y otros fármacos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


La experiencia clínica demuestra que no existe alteración de los parámetros de laboratorio, excepto el aumento de ácido úrico sérico y urinario.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Los estudios efectuados con especies animales demuestran que PRANOSINE® carece de efecto carcinogénico, mutagénico o teratogénico. No modifica la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


PRANOSINE® se administra cada cuatro horas por vía oral

Cada 5 ml contiene 250 mg de metisoprinol.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Es muy remota la posibilidad de sobredosificación, en virtud del margen de seguridad del  metisoprinol. En caso de sobredosificación se deberá instituir el tratamiento sintomático y vigilar el estado general del paciente.


PRESENTACIONES:


PRANOSINE® tabletas: Caja con 20 tabletas de 500 mg

PRANOSINE® jarabe: Frasco con 60 ml y vaso dosificador (250 mg de metisoprinol/5 ml)


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños

Su venta requiere receta médica

Literatura exclusiva para médicos

El uso de este producto eleva la concentración de ácido úrico en sangre

Contiene 65 por ciento de azúcar (jarabe)


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México  por
Grimann, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
C.P. 52000 Lerma, México
Distribuido por:
Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.
Sanfer®
Hormona  No. 2-A
Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500
Naucalpan de Juárez, México
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Regs. Núms. 78650, 80844, SSA IV