PRANOSINE

SANFER, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Metisoprinol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRANOSINE^® Tabletas:

Cada tableta contiene:

Metisoprinol ............ 500 mg

Excipiente, cbp ....... 1 tableta

PRANOSINE^® Jarabe:

Cada 5 ml contienen:

Metisoprinol ............ 250 mg

Vehículo, cbp .......... 5 ml

Descripción:

• PRANOSINE^® posee dos mecanismos de acción complementarios e interdependientes.
• Acción antivirus: PRANOSINE^® refuerza los puentes de hidrógeno y bloquea cualquier información genética no específica de la célula e impide la replicación viral.
• Acción pro-huésped: PRANOSINE^® incrementa la respuesta inmune natural en contra de los virus infectantes.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

PRANOSINE^® está indicado en infecciones virales tales como:

• Exantemas virales de la infancia: varicela, sarampión, rubéola.
• Herpes simple (labial y facial), herpes genital, herpes zoster.
• Rinofaringitis de etiología viral.
• Hepatitis A.
• Parotiditis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

PRANOSINE^® posee una acción antiviral al reforzar los puentes de hidrógeno de los polirribosomas y bloquear cualquier información genética no específica de la célula, por lo que impide la replicación viral. PRANOSINE^® es un inmuno-estimulante que interviene a la vez sobre el componente celular y el componente humoral de la respuesta inmune. Estimula la actividad de los macrófagos, de los linfocitos B y T y potencializa la acción de algunas linfoquinas.

Administrado por vía oral el metisoprinol se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones hemáticas y urinarias elevadas. Las concentraciones sanguíneas persisten durante tres a seis horas: la concentración mayor se alcanza entre la segunda y tercera hora.

El metisoprinol da origen a los siguientes metabolitos: monofosfato de inosina, monofosfato de guanosina, monofosfato de adenosina, inosina, guanina, adenina, xantosina, hipoxantina, xantina y ácido úrico. Todos estos elementos provienen del metabolismo purínico.

CONTRAINDICACIONES:

Se recomienda usar PRANOSINE^® con precaución en los enfermos con gota, pues aumenta el contenido de ácido úrico en sangre.

PRECAUCIONES GENERALES:

Usar PRANOSINE^® con precaución en los enfermos con gota, pues aumenta el contenido de ácido úrico en sangre. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Estudios realizados han demostrado que PRANOSINE^® carece de acción teratogénica, sin embargo, la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Elevación del ácido úrico sérico y urinario. Las cifras se normalizan después de la suspensión del medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No existe hasta la fecha ninguna evidencia de interacción medicamentosa entre el metisoprinol y otros fármacos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La experiencia clínica demuestra que no existe alteración de los parámetros de laboratorio, excepto el aumento de ácido úrico sérico y urinario.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios efectuados con especies animales demuestran que PRANOSINE^® carece de efecto carcinogénico, mutagénico o teratogénico. No modifica la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

PRANOSINE^® se administra cada cuatro horas por vía oral.

Niños:

• 1 a 12 meses: ½ cucharadita.
• 1 a 5 años: 1 cucharadita.
• 5 a 12 años: 1 ½ cucharadita.

Cada cucharadita de 5 ml contiene 250 mg de metisoprinol.

Adultos: Dosis inicial, 2 tabletas. Continuar con 1 tableta cada cuatro horas.

Dosis ponderal: 50 a 100 mg/kg/día en dosis fraccionadas cada cuatro horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Es muy remota la posibilidad de sobredosificación, en virtud del margen de seguridad del metisoprinol.

En caso de sobredosificación se deberá instituir el tratamiento sintomático y vigilar el estado general del paciente.

PRESENTACIONES:

PRANOSINE^® Tabletas: Caja con 20 tabletas de 500 mg.

PRANOSINE^® Jarabe: Frasco con 60 ml y cuchara dosificadora (250 mg de metisoprinol/5 ml).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. El uso de este producto eleva la concentración de ácido úrico en sangre. Contiene 65% de azúcar (jarabe).

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
Grimann^®, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11.
Parque Industrial El Cerrillo II.
Lerma, Estado de México 52000.
Distribuido por:
Laboratorios Sanfer^®, S.A. de C.V.
Hormona^® No. 2-A.
San Andrés Atoto, C.P. 53500.
Naucalpan de Juárez, Edo. de México.
^® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Regs. Núms. 78650 y 80844, SSA IV