PRURIX

EMULSION
Auxiliar en el tratamiento del prurito

GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Alcanfor, Mentol.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Emulsión

Cada 100 mL contienen:

Alcanfor ............... 0.5 g

Mentol ................. 0.5 g

Vehículo cbp ......... 100.00 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Alivia el prurito (comezón) de cualquier etiología, enfermedades exantemáticas de la infancia (varicela, rubéola, etc.); salpullido; urticaria y otras dermatitis alérgicas; picaduras de insectos etc.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Estudios realizados han determinado que el alcanfor es un anestésico tópico que actúa sobre las terminaciones de los nervios cutáneos produciendo anestesia. El mentol, ejerce un efecto refrescante, y una anestesia leve, siendo estos dos efectos que alivian el prurito. Por su base emoliente de aceite en agua, proporciona un efecto hidratante.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


Únicamente para uso externo, evite el contacto directo con los ojos. Agítese antes de usarse. Si persisten las molestias, se debe consultar al médico.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Hasta el momento no se han tenido reportes. Sin embargo, su uso deberá ser bajo prescripción médica.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Excepcionalmente se presenta una sensibilización cutánea, en cuyo caso deberá retirarse el medicamento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se tiene conocimiento de alguna interacción con algún medicamento.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se tiene ningún reporte de alteraciones en pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se ha reportado ningún efecto de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Tópica. Se recomienda aplicar 2 a 3 veces al día, o cada vez que se presente comezón.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La ingestión accidental de pequeñas cantidades de PRURIXMR, carece de efectos adversos. No obstante, en caso de la ingestión accidental de cantidades mayores, vacíe el estómago mediante un lavado gástrico y aspiración. Administrar purgantes salinos.


PRESENTACIONES:


Frasco con 120 ml ó 150 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños.

No ingerible.

Agítese antes de usarse.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia.mx@gsk.com


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Stiefel Mexicana, S.A de C.V.
Eje Norte Sur No.11
Nuevo Parque Industrial C.P. 76809,
San Juan del Río, Querétaro.
México.
Distribuido por:
GlaxoSmithKline México S.A de C.V.
Calz. México Xochimilco No 4900,
Col. San Lorenzo Huipulco, C.P. 14370,
Deleg. Tlalpan, D.F., México.
MR Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 216M90, SSA V