PULMONAROM

SOLUCION
Prevención y tratamiento de las infecciones respiratorias

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Lisados bacterianos.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Solución

Fórmula:

Cada ampolleta contiene Lisados Bacterianos:

Haemophilus influenzae .......... 6 x 108 UFC

Staphylococcus aureus .......... 6 x 108 UFC

Moraxella catarrhalis ............. 6 x 108 UFC

Klebsiella pneumoniae ............ 6 x 108 UFC

Diplococcus pneumoniae ........ 6 x 108 UFC

Streptococcus pyogenes ........ 6 x 108 UFC

Streptococcus agalactiae ....... 6 x 10UFC

Streptococcus dysgalactiae .... 6 x 10UFC

Streptococcus anginosus ....... 6 x 108 UFC

Vehículo cbp ........................ 3 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La administración oral del lisado de bacilos que contiene la fórmula de PULMONAROM® estimula la producción de inmunoglobulinas A (IgA), en las mucosas respiratorias y saliva, y de inmunoglobulinas A, G y M (IgA, IgG e IgM) en el torrente circulatorio lo cual favorece los mecanismos de protección inmunológica local y sistémica contra la agresión de agentes bacterianos y virales  responsables de los cuadros infecciosos de las vías respiratorias.

Este  lisado  de  bacilos,  a  los  que  no  afectan  los  jugos  gástricos ni intestinales, estimula a las células presentadoras de antígenos (APC), linfocitos T (Th, T CD4, T CD8, citotóxicos) y células NK, tanto del espacio alveolar como del tejido linfoide del espacio intersticial alveolar y el asociado a bronquios y bronquiolos (BALT). Estimula también a los linfocitos B lo cual se traduce en un aumento en la producción de IgA de secreción, IgG e IgM.

El resultado total de la estimulación de todas estas estirpes celulares trae como consecuencias: opsonización, lisis de patógenos, aglutinación y neutralización de patógenos, neutralización de toxinas, bacterias y virus.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


Ninguna en particular.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Ninguna en particular.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


No se han reportado hasta la fecha.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Ninguna.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Ninguna.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado hasta la fecha.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


1 ampolleta diaria por la mañana. En casos severos, repetir la dosis por la tarde.

El tratamiento debe durar 10 días y repetirse un mes después.

Vía de administración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se ha reportado hasta la fecha.


PRESENTACIONES:


Caja con 10 ampolletas de vidrio.

Caja con 20 ampolletas de vidrio.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MEXICO S.A de C.V
Acueducto del alto Lerma No.2, Local B
Zona Industrial de Ocoyoacac
Ocoyoacac, Edo de México, C.P 52740
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 13485, SSA IV
FEAR-083501CT050001/RM2008/IPPA