QUADRIDERM NF


CREMA

MERCK SHARP & DOHME DE MEXICO, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de crema contienen:

Dipropionato de betametasona ............ 0.0643 g
   equivalente a 50 mg de betametasona 

Clotrimazol ...................................... 1.0 g

Sulfato de gentamicina equivalente a ... 0.100 g
   gentamicina base

Excipiente c.b.p. .............................. 100.0   g


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

QUADRIDERM NF® Crema está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a corticosteroides, complicadas con una infección secundaria causada por organismos sensibles a los componentes de esta preparación dermatológica o cuando se sospeche la posibilidad de tal infección.

El clotrimazol ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la tinea pedis, tiena curis y tinea corporis debidas a Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis; candidiasis causada por Candida albicans y tinea versicolor debida a Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Las bacterias susceptibles a la acción de la gentamicina incluyen cepas sensibles de Staphylococcus aureus (coagulasa positivos y negativos, y algunas cepas que producen penicilinasa) y las bacterias gramnegativas Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris y Klebsiella pneumoniae.

Acción: QUADRIDERM NF® Crema combina el efecto antiinflamatorio, antiprurítico y vasoconstrictor sostenido del dipropionato de betametasona con la acción antimicótica de amplio espectro del clotrimazol y la actividad antibiótica bactericida de amplio espectro de la gentamicina. El clotrimazol parece actuar sobre la membrana celular de los hongos, causando pérdida del contenido celular. La gentamicina provee un tratamiento tópico altamente efectivo en las infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel.


CONTRAINDICACIONES


Su empleo está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. No debe utilizarse en lesiones tuberculosas de la piel, virales como herpes simple agudo, varicela o durante el periodo de vacunación. No debe emplearse cerca de los ojos.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


En muy raras ocasiones se han informado reacciones adversas al tratamiento con QUADRIDERM NF® Crema y las mismas han incluido decoloración de la piel, hipocromía, ardor, eritema, exudación y prurito.

De casi 1000 pacientes que recibieron tratamiento tópico con clotrimazol para sus dermatomicosis, el 95% mostraron tolerancia excelente. Las reacciones adversas que se han reportado incluyen: picazón, ampollas, descamación, edema, urticaria e irritación general de la piel.

El tratamiento con gentamicina ha producido irritación transitoria que usualmente no requiere la suspensión del tratamiento.

Las siguientes reacciones locales adversas también se han reportado con el uso de corticosteroides topicos, especialmente al usarse bajo vendajes oclusivos: Ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral,  dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.


PRESENTACIONES


Caja con tubo de 25 y 40 g de crema.