RANISEN
SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS
- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA
Ranitidina.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
RANISEN* Comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a ......... 150 y 300 mg
de ranitidina
Excipiente, cbp .......... 1 comprimido
RANISEN* Jarabe:
Cada 100 ml contienen:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a ......... 1.5 mg
de ranitidina
Vehículo, cbp ............ 100 ml
RANISEN* Solución:
Cada 100 ml contienen:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a ......... 4.0 g
de ranitidina
Vehículo, cbp ............ 100 ml
RANISEN* Solución inyectable:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a ......... 50 mg
de ranitidina
Vehículo, cbp ............ 2 ml
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
RANISEN* es un antagonista de la histamina a nivel de los receptores H2, que actúa por competencia con aquellos, uniéndose a los receptores y, al no permitir la acción de la histamina, la secreción de ácido clorhídrico se inhibe en forma poderosa. RANISEN* inhibe la secreción ácida tanto basal como estimulada por pentagastrina, histamina y alimentos, siendo de 4 a 10 veces más activo que cimetidina. Después de su administración oral, la máxima concentración plasmática se alcanza dentro de la 2a. a 3a. hora y de 15 minutos cuando es administrado intravenosamente; los alimentos no interfieren con su absorción, posterior a su administración oral de 150 mg las concentraciones plasmáticas oscilan entre 300 a 550 ng/ml, la biodisponibilidad es de 50% y su volumen de distribución es de 1.2 a 1.8 lt./kg, RANISEN* se une en 15% a las proteínas plasmáticas, la mayoría de la dosis es excretada por orina como ranitidina sin cambio. Después de dosis repetidas la vida media de eliminación es de 2.1 a 3.1 horas. En caso de los pacientes con daño renal severo, la vida media de eliminación se ve incrementada.RANISEN* en combinación con amoxicilina y metronidazol erradican el H. pylori en 90% de los pacientes.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Comprimidos y jarabe: En pacientes con úlcera duodenal, gástrica o esofagitis por reflujo, dispepsia episódica crónica, la dosis recomendada es de 300 mg al acostarse o bien 150 mg 2 veces al día, durante 4 a 8 semanas; en úlcera péptica asociada con AINES se debe prolongar hasta 12 semanas; úlcera duodenal por H. pylori se recomienda RANISEN* 300 mg por la noche o 150 mg cada 12 horas más 750 mg de amoxicilina y 500 mg de metronidazol cada 8 horas durante dos semanas. En esofagitis de moderada a severa la dosis puede aumentarse a 150 mg cada 6 horas durante 12 semanas. La dosis de mantenimiento de 150 mg por la noche.
En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison la dosis inicial recomendada es de 150 mg 3 veces al día; sin embargo, algunos pacientes pueden requerir una administración más frecuente. En estos pacientes las máximas dosis que se han indicado oscilan entre 600 a 900 mg/día, reportándose buena tolerancia. En los pacientes con daño renal severo (aclaramiento de creatinina < 50 ml/minuto), se recomienda administrar 150 mg al día. Si las condiciones del paciente lo requieren, la frecuencia de la dosificación puede incrementarse a cada 12 horas.
Dosis en pediatría se recomienda, hasta un máximo de 300 mg al día de 6 a 8 mg/kg 2 veces al día.
Solución: En pacientes con reflujo gastroesofágico y como tratamiento y profilaxis en las lesiones gastroduodenales inducidas por medicamentos la dosis recomendada es de 3 mg/kg de peso cada 8 ó 12 horas de acuerdo a la severidad del cuadro durante 4 a 8 semanas y un máximo de 12 semanas, en la prevención del síndrome de Mendelson se recomienda 3 mg/kg de peso la noche anterior a la cirugía y 2 horas antes de la inducción anestésica.
Intravenoso: RANISEN* puede administrarse en forma intravenosa lenta (en 1 a 2 minutos), diluyendo los 50 mg en 20 ml de solución salina, glucosada o Hartman, pudiendo repetir la dosis cada 6 u 8 horas.
Infusión continua: Se administra a razón de 25 mg/hora por 2 horas, cada 6 u 8 horas, o 0.125 a 0.350 mg/kg/hora.
Intramuscular: 50 mg cada 6 u 8 horas.
Para prevenir el síndrome de Mendelson, si es cirugía electiva, 50 mg la noche previa y 50 mg junto con la premedicación anestésica. En cirugía de urgencia, 50 mg lo antes posible. El uso de RANISEN* en estas condiciones no debe impedir la utilización de una correcta técnica anestésica durante la inducción.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
RANISEN* Comprimidos: Caja con 10 y 30 comprimidos de 300 mg. Caja con 20, 60 y 100 comprimidos de 150 mg.
RANISEN* Jarabe: Frasco con 200 ml.
RANISEN* Solución: Frasco con 30 ml.
RANISEN* Solución inyectable: Caja con 5 ampolletas de 50 mg en 2 ml cada una.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :