RIFOCYNA

SOLUCION
Tratamiento de las infecciones cutáneas

LABORATORIOS KENDRICK, S.A.,

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Rifamicina SV.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Solución

Cada 100 mL contienen:

Rifamicina SV sódica
   equivalente a ............. 1000 mg
   de Rifamicina SV

Vehículo cbp ................. 100  mL


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento y profilaxis de infecciones causadas por microorganismos susceptibles:


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La rifamicina SV se excreta rápidamente por vía biliar cuando se administra por vía oral y prácticamente  no se encuentran concentraciones importantes en sangre, por lo que su uso es exclusivamente parenteral y tópico.

La administración local en la superficie de la piel (y aún en la cavidad abdominal) no conduce a niveles séricos mayores de 0.1 µg/mL.


CONTRAINDICACIONES:


Historia de hipersensibilidad a las rifamicinas o a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


La RIFOCYNA® tópica contiene metabisulfito de sodio. Esta sustancia puede causar reacciones alérgicas y ataques de asma severos en individuos sensibles, particularmente asmáticos.

Sobreinfecciones: Como con otros antibióticos, el uso prolongado de rifamicina puede ocasionar sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles (particularmente estafilococos), por lo que es esencial valorar continuamente la condición del paciente. Si se presenta sobreinfección, el tratamiento debe ser interrumpido y deben tomarse las medidas terapéuticas necesarias.

La administración de rifamicina debe restringirse a un período limitado y  si es posible, el tratamiento debe efectuarse con dosis bajas y alternarlo con otros fármacos.

Se recomienda evitar la aplicación sobre áreas extensas, cerca del oído interno o en contacto con tejido nervioso.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


La RIFOCYNA® debe usarse durante el embarazo sólo si a criterio del médico, los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el feto.

No existen datos conocidos para contraindicar el uso de RIFACYNA® durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Los reportes de reacciones alérgicas o dolorosas en el sitio de aplicación son raros. En casos excepcionales, ha habido reportes de la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad  sistémica severa incluyendo choque o reacciones anafilácticas, después de la aplicación tópica en lesiones cutáneas continuas o en otras regiones del cuerpo.

La RIFOCYNA® puede producir coloración rojiza de los tejidos corporales y/o fluidos como piel, dientes, lengua, orina, heces, saliva, esputo, lágrimas, sudor y fluido cerebroespinal. Los lentes de contacto, dientes o dentaduras pueden llegar a teñirse permanentemente.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Con la terapia tópica se ha observado interacción con ciclosporina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Dado el carácter de uso tópico de la rifamicina SV en piel, no se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio con este medicamento.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado estos efectos con la aplicación tópica de rifamicina SV, ni de ninguno de los componentes de la fórmula.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


RIFOCYNA® es adecuada para aplicación dentro de una cavidad o para el lavado de la cavidad después de la aspiración del contenido purulento, y quizá para el lavado con solución salina. También se recomienda para aplicación externa (heridas, llagas o furúnculos) o para la preparación de compresas.

El medicamento debe renovarse una vez al día o cada tercer día.

La aplicación tópica de RIFOCYNA® puede combinarse con la administración de antibióticos sistémicos.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se han reportado casos de sobredosis, debido al uso tópico de la rifamicina SV.


PRESENTACIONES:


Frasco atomizador con 20 mL de solución.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en Brasil por:
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA  LTDA 
Avenida Conde Domingos Papais, 413
Areião, 08613-010
Suzano SP, Brasil
Distribuido por:
sanofi-aventis de México, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad  No. 1738
04000, Coyoacán
México, D.F.
Planta:
Acueducto del Alto Lerma No. 2
52740, Zona Industrial Ocoyoacac, México.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 210M87, SSA IV