SALOFALK

ENEMA, SUPOSITORIOS, TABLETAS
Tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal

LABORATORIOS FARMASA, S.A. de C.V.,

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Grageas con capa entérica

Cada gragea contiene:

Mesalazina ....................... 250 mg ó 500 mg

Excipiente cbp .................. 1 gragea

Supositorios

Fórmula: Cada supositorio contiene

Mesalazina ....................... 250mg  500mg

Excipiente cbp .................. 1 supositorio

Suspensión enema

Fórmula: Cada enema contiene:

Mesalazina ....................... 4 g

Excipiente cbp .................. 60 mL


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Enfermedad inflamatoria crónica intestinal, en la enfermedad diverticular del colon, en la colitis ulcerativa crónica inespecífica y en la enfermedad de Crohn.

Supositorios: en la colitis ulcerosa crónica inespecífica limitada al recto y en proctitis y proctosigmoiditis de cualquier etiología. En el tratamiento de inflamación de hemorroides internas.

Enemas: Tratamiento de los episodios agudos y prevenir recurrencia de la colitis ulcerativa localizada en el recto y el sigmoides


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad al principio activo. Enfermedad hepática y renal severa, úlcera gástrica activa y trastornos de la coagulación sanguínea.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Puede causar reacciones de hipersensibilidad tales como: exantema alérgico, broncoespasmo y reacción lúpica. En casos raros, se han descrito mialgias y artralgias. Ha habido reportes aislados de cambios en la función hepática (elevación de los niveles de transaminasas).


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


La dosis en la enfermedad inflamatoria intestinal es de 1.5 g a 4 g al día. Dependiendo de la etapa de la enfermedad.

SALOFALK® Grageas en la colitis ulcerativa crónica inespecífica y enfermedad de Crohn, tanto en los episodios agudos cómo para mantener la enfermedad en remisión es entre 3 y 4 g al día.

Vía de administración: Oral

SALOFALK® supositorios 250mg: En la presencia de síntomas agudos inflamatorios, se recomienda aplicar 2 supositorios 3 veces al día. En casos particularmente severos la dosis puede ser duplicada. En tratamiento prolongado se recomienda 1 supositorio 3 veces al día.

Vía de administración: Rectal

La aplicación de SALOFALK® Enema 4 g/60 ml, debe efectuarse una sola vez al día, preferentemente por la noche antes de dormir. Los mejores resultados se obtienen aplicándose el enema después de la evacuación. Agítese antes de usarse

Vía de administración: Rectal


PRESENTACIONES:


SALOFALK® Grageas 250 mg caja con 60 grageas con capa entérica, 500 mg caja con 30,40 y 60 grageas con capa entérica.

SALOFALK® Supositorios 250 mg y 500 mg caja con 10 y 30 supositorios, 500 mg caja con 12 supositorios

SALOFALK® Enemas Caja con 3 y 7 enemas con tapa cánula de 4g /60 mL