SALOFALK


ENEMA, SUPOSITORIOS, TABLETAS

LABORATORIOS FARMASA, S.A. de C.V.,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Grageas con capa entérica

Cada gragea contiene:

Mesalazina ....................... 250 mg ó 500 mg

Excipiente cbp .................. 1 gragea

Supositorios

Fórmula: Cada supositorio contiene

Mesalazina ....................... 250mg  500mg

Excipiente cbp .................. 1 supositorio

Suspensión enema

Fórmula: Cada enema contiene:

Mesalazina ....................... 4 g

Excipiente cbp .................. 60 mL


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Enfermedad inflamatoria crónica intestinal, en la enfermedad diverticular del colon, en la colitis ulcerativa crónica inespecífica y en la enfermedad de Crohn.

Supositorios: en la colitis ulcerosa crónica inespecífica limitada al recto y en proctitis y proctosigmoiditis de cualquier etiología. En el tratamiento de inflamación de hemorroides internas.

Enemas: Tratamiento de los episodios agudos y prevenir recurrencia de la colitis ulcerativa localizada en el recto y el sigmoides


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad al principio activo. Enfermedad hepática y renal severa, úlcera gástrica activa y trastornos de la coagulación sanguínea.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Puede causar reacciones de hipersensibilidad tales como: exantema alérgico, broncoespasmo y reacción lúpica. En casos raros, se han descrito mialgias y artralgias. Ha habido reportes aislados de cambios en la función hepática (elevación de los niveles de transaminasas).


PRESENTACIONES


SALOFALK® Grageas 250 mg caja con 60 grageas con capa entérica, 500 mg caja con 30,40 y 60 grageas con capa entérica.

SALOFALK® Supositorios 250 mg y 500 mg caja con 10 y 30 supositorios, 500 mg caja con 12 supositorios

SALOFALK® Enemas Caja con 3 y 7 enemas con tapa cánula de 4g /60 mL