SEPTRIN


SUSPENSIÓN

ASPEN LABS MÉXICO

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Forma Farmacéutica: Suspensión.
 
Formulación:

Cada 10 mL contiene:  

Trimetoprima ............... 0.800 mg 

Sulfametoxazol ............ 4.0 mg

Vehículo cbp ............. 100 mL

La asociación entre trimetoprima y sulfametoxazol (TMP/SMX) en proporción 1:5 es conocida genéricamente como co-trimoxazol.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

SEPTRIN® está indicado para el tratamiento de:


CONTRAINDICACIONES


SEPTRIN® no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas, trimetoprima, al co-trimoxazol o a cualquier componente de la fórmula.

SEPTRIN® no debe administrarse a prematuros ni a recién nacidos a término, durante el período neonatal.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Como SEPTRIN® contiene trimetoprima y una sulfonamida, el tipo y la frecuencia de reacciones adversas asociadas con estos compuestos se espera sean consistentes con la extensa experiencia.

Para determinar la frecuencia de incidencia de los efectos adversos muy comunes a raros, se utilizó la información obtenida a partir de estudios clínicos realizados a gran escala que fueron publicados. Los efectos adversos muy raros se determinaron a partir de la información obtenida después de la comercialización, por lo cual se refieren a una tasa de notificaciones, más que a una frecuencia “verdadera”. Además las reacciones adversas pueden variar de incidencia dependiendo de la indicación.

Se ha utilizado la siguiente convención para clasificar los efectos adversos en términos de frecuencia de incidencia: muy común ≥1/10; común ≥1/100 y <1/10; no común ≥1/1000 y <1/100; raro ≥1/10000 y <1/1000 y muy raro <1/10000. 

Infecciones e Infestaciones:

Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:

Trastornos del sistema inmunitario:

Trastornos metabólicos y nutricionales:

Trastornos psiquiátricos:

Trastornos del sistema nervioso:

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Trastornos gastrointestinales:

Trastornos hepatobiliares:

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo:

Trastornos renales y urinarios:

Efectos asociados con el tratamiento de la neumonía ocasionada por Pneumocystis carinii (NPC):


PRESENTACIONES


Caja con frasco con 120 ml y pipeta dosificadora.