SEROGLUBIN*
SOLUCION INYECTABLE
Gammaglobulina humana. Inmunoterapia pasiva. Para la prevención o atenuación de enfermedades de origen viral o bacteriano
PROBIFASA, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ml contiene:

Gammaglobulina
   humana
.................................. 165 mg
Glicina
   (estabilizador)
......................... 0.02 g
Timerosal
   (conservador)
..................... 0.0001 g
Agua inyectable
   c.b.p.
........................................... 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: SEROGLUBIN* previene, atenúa o modifica el cuadro clínico de algunas enfermedades virales o bacterianas con participación activa de exotoxinas, debido a su alta concentración de IgG, cuya acción es antiviral, antibacteriana y antitóxica.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La inmunoglobulina G presente en SEROGLUBIN* brinda una eficaz inmunoprotección humoral de tipo inmediato al penetrar al organismo ya que ataca desde su aplicación a los microorganismos que reconoce como antígenos, permitiendo al sistema inmunológico, de manera simultánea, la activación de las defensas propias protegiendo durante la etapa crítica de “elaboración” de anticuerpos.

CONTRAINDICACIONES: No se administre a paciente con historia de intolerancia a las globulinas humanas.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Su uso durante el embarazo o la lactancia debe ser prescrito bajo estricta supervisión médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Dolor de leve a moderado en el sitio de aplicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado a la fecha.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En pruebas de perfil de anticuerpos y/o titulación, los resultados se ven alterados por el empleo de SEROGLUBIN* de manera temporal pero deben ser tomados en cuenta para evitar interpretaciones falso-positivas.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Indicaciones

Acción

Dosis

Sarampión

Prevención temporal
Atenuación o modificación

0.22 ml/kg p
0.04 ml/kg p

Encefalitis por sarampión

Antes del 6o. día de exposición
Después del 6o. día de exposición

0.05 ml/kg p
0.01 ml/kg p

Rubéola

Exposición de embarazada en el 1er. trimestre

20 ml

Varicela

Atenúa las manifestaciones aplicado al principio del padecimiento

0.22 ml/kg p

Hepatitis por suero homó- logo

Profilaxis temporal en personas en contacto con sangre, o con transfusión de sangre contaminada

10 a 20 ml cada 30 días

Infecciones en prematuros

Profilaxis de enfermedades infecciosas por déficit de IgG

3 ml y posteriormente 1.5 ml mensual hasta por 8 meses

Escarlatina

Para prevención atenuante o modificador

0.3 ml/kg p
0.15 ml/kg p

Corticoterapia
prolongada

Aumenta las defensas,, ya que en estos pacientes disminuyen notablemente

0.28 a 0.56 ml/ kg p cada 2 ó 3 semanas

Enfermedades bacterianas

Atenúa o modifica el cuadro clínico

10 a 20 ml cada 3 semanas

Infecciones es- tafilocócicas de la piel

Modifica favorablemente la evolución de la infección

10 ml semanal durante 2 semanas. Niños media dosis

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Debido a su presentación, no se han reportado casos de sobredosis en infantes ni en adultos.

PRESENTACION: Frasco ámpula conteniendo 2 ml de solución lista para usarse.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se congele. No se administre por vía endovenosa. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
PROBIFASA, S.A. de C.V.
Calzada México-Tacuba No. 1419
Colonia Nueva Argentina Pte.
11230 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 29408, S. S. A.

BEAR-1625/96/IPPA