SIBELIUM


CÁPSULAS

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada cápsula contiene:

Flunarizina ........ 5 mg


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Profilaxis de la migraña clásica (con aura) o común (sin aura). Tratamiento sintomático del vértigo vestibular, debido a un diagnóstico de desorden funcional del sistema vestibular.

CONTRAINDICACIONES



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Los efectos adversos más frecuentes son: somnolencia y/o fatiga (20%), los cuales son generalmente transitorios, así como aumento de peso (y/o aumento del apetito) (11%).

Los siguientes efectos adversos serios ocurren durante tratamientos crónicos: Depresión, donde las pacientes femeninas con historia de enfermedad depresiva, pueden estar en mayor riesgo.

Síntomas extrapiramidales (como bradiquinesia, rigidez, acatisia, disquinesia orofacial, temblor) donde los pacientes de edad avanzada presentan un riesgo más alto.

Los efectos adversos reportados, que se presentan con menor frecuencia son:

Efectos sobre la habilidad de conducción y uso de maquinaria: En vista de que podría manifestarse cierta somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento, deben tomarse medidas de precaución durante actividades de conducción y operación de maquinaria peligrosa.


PRESENTACIONES


Caja con 40 y 60 cápsulas con 5 mg cada una de flunarizina.