SPORASEC

CÁPSULAS
Tratamiento de las vaginitis

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Itraconazol en microgránulos ...... 33.3 mg

Secnidazol .............................. 166.6 mg

Vehículo, cb


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

SPORASEC* es un antiinfeccioso ginecológico oral, para el tratamiento de las vaginitis causadas por cualquier especie de Candida y Trichomonas vaginalis; y vaginosis causadas por Gardnerella vaginalis, Bacterias anaeróbias y Mobiluncus spp.


CONTRAINDICACIONES:



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


SPORASEC* generalmente es bien tolerado pero puede producir mal sabor de boca, náuseas, vómito, pirosis, ardor epigástrico, gastralgias y vértigo.

Estos efectos han sido de naturaleza leve y transitoria en todos los casos.

Los eventos adversos más frecuentemente reportados en asociación con el uso aislado del itraconazol fueron de origen gastrointestinal, tales como dispepsia, náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal y constipación. Otros reportes de eventos adversos incluyen cefalea, elevación reversible de enzimas hepáticas, hepatitis, trastornos menstruales, vértigo y reacciones alérgicas (tales como prurito, exantema, urticaria y angio-edema), neuropatía periférica, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia, hipokalemia, edema, insuficiencia cardiaca congestiva y edema pulmonar.

Han ocurrido con el uso aislado de itraconazol, muy raros casos de hepatoxicidad seria, incluyendo algunos casos de insuficiencia hepática aguda.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dos cápsulas por vía oral, cada 12 horas junto con los alimentos, durante tres días.


PRESENTACIONES:


SPORASEC* caja con 12 cápsulas.