SPORASEC

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CÁPSULAS
Tratamiento de las vaginitis
JANSSEN-CILAG
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada cápsula contiene:

Itraconazol en microgránulos ...... 33.3 mg

Secnidazol .............................. 166.6 mg

Vehículo, cb

Indicaciones Terapéuticas: 

SPORASEC* es un antiinfeccioso ginecológico oral, para el tratamiento de las vaginitis causadas por cualquier especie de Candida y Trichomonas vaginalis; y vaginosis causadas por Gardnerella vaginalis, Bacterias anaeróbias y Mobiluncus spp.

Contraindicaciones: 
  • SPORASEC* está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al compuesto o a sus excipientes. Dado que uno de los componentes de SPORASEC* es un derivado imidazólico, está contraindicado en discrasias sanguíneas y padecimientos del SNC.
  • SPORASEC* está contraindicado durante el embarazo.
  • Esta contraindicada la administración de SPORASEC* con los siguientes medicamentos: terfenadina, astemizol, cisaprida, quinidina, pimozide, inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizada por el CYP3A4 como simvastatina y lovastatina, triazolam y midazolam oral.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

SPORASEC* generalmente es bien tolerado pero puede producir mal sabor de boca, náuseas, vómito, pirosis, ardor epigástrico, gastralgias y vértigo.

Estos efectos han sido de naturaleza leve y transitoria en todos los casos.

Los eventos adversos más frecuentemente reportados en asociación con el uso aislado del itraconazol fueron de origen gastrointestinal, tales como dispepsia, náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal y constipación. Otros reportes de eventos adversos incluyen cefalea, elevación reversible de enzimas hepáticas, hepatitis, trastornos menstruales, vértigo y reacciones alérgicas (tales como prurito, exantema, urticaria y angio-edema), neuropatía periférica, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia, hipokalemia, edema, insuficiencia cardiaca congestiva y edema pulmonar.

Han ocurrido con el uso aislado de itraconazol, muy raros casos de hepatoxicidad seria, incluyendo algunos casos de insuficiencia hepática aguda.

Presentaciones: 

SPORASEC* caja con 12 cápsulas.

Dosis y vía de administración: 

Dos cápsulas por vía oral, cada 12 horas junto con los alimentos, durante tres días.

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