ULTRALAN*
CREMA
Corticoide tópico
SCHERING MEXICANA, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- ADVERTENCIAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g contienen:

Caproato de
   fluocortolona
........................... 0.25 g
Fluocortolona
............................. 0.25 g
Excipiente c.b.p.
..................... 100.00 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Corticoide tópico. Todas las dermatopatías que responden a la corticoterapia tópica.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: ULTRALAN* contiene la fluocortolona libre, así como sus ésteres 21-pivalato de fluocortolona o, respectivamente, 21-hexanoato de fluocortolona. La fluocortolona es absorbida rápidamente, sus ésteres en forma considerablemente más lenta y en cantidades más reducidas por la piel.

Tanto una afección de la piel como una oclusión aumentan la resorción percutánea, Después de la resorción los ésteres de la fluocortolona son hidrolizados en forma sumamente rápida a fluocortolona y ácido trimetilacético o ácido capróico.

La fluocortolona es eliminada del plasma con un periodo de vida media de unos 75 minutos. La fluocortolona es metabolizada por completo en el organismo humano, siendo eliminada en forma de sus metabolitos, mayormente a través de la orina.

CONTRAINDICACIONES:

o  Procesos tuberculosos o luéticos en la zona de tratamiento.

o  Afecciones virales (por ejemplo, vaccínide, zoster y varicela).

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LACTANCIA: Por principio durante el primer trimestre del embarazo no deberían aplicarse los corticoides tópicos. Particularmente hay que evitar su aplicación prolongada y/o sobre superficies corporales extensas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cuando se tratan zonas cuya extensión es igual o superior al 10% de la superficie corporal, y/o cuando el tratamiento dura más de 4 semanas (sobre todo si se emplean vendajes oclusivos), no puede excluirse que aparezcan: manifestaciones secundarias locales, como atrofias cutáneas, telangiectasias, estrías, cuadros acneiformes, dermatitis perioral, hipertricosis, así como efectos sistémicos por absorción del corticoide,

En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas cutáneas.

También debe prestarse atención a la posible presencia de efectos secundarios en recién nacidos, cuyas madres llevaron a cabo un tratamiento prolongado o sobre superficie corporal extensa durante la gestación o la lactancia (como por ejemplo, la reducción de las funciones adrenocorticales cuando se aplicó el preparado en las últimas semanas de la gravidez).

ADVERTENCIAS:

En las dermatosis complicadas con infección bacteriana y/o en las micosis es necesario asociar una terapéutica específica.

Evítese el contacto del preparado con la conjuntiva ocular.

Ha de prescindirse del empleo de ULTRALAN* en la cara en presencia de rosácea o dermatitis perioral.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Hasta la fecha no se ha reportado interacción con otros fármacos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No corresponde.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Aún en la administración por vía oral durante años, no se han obtenido datos que hicieran pensar en un potencial tumorígeno de fluocortolona.

No se pudo detectar un potencial mutagénico de la fluocortolona en las investigaciones in vitro.

En las investigaciones epidemiológicas con dosificaciones terapéuticas no se han presentado indicios de riesgo aumentado de efectos teratógenos para el humano.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

Aplicar el preparado en capa fina 2 a 3 veces al día, según la gravedad del caso; iniciada la mejoría clínica basta por lo general una sola aplicación al día.

En lactantes y niños menores de 4 años no debe mantenerse el tratamiento durante más de 3 semanas, sobre todo en zonas cubiertas por el pañal.

Por su elevada proporción de agua y escaso contenido graso, están particularmente indicada en los procesos y estadios evolutivos húmedos, así como las afecciones localizadas en las partes descubiertas o en las zonas pilosas del cuerpo.

Si en tratamientos prolongados con la crema se produjera extrema sequedad de la piel se debe continuar oportunamente el tratamiento con la pomada.

Vía de administración: Cutánea.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

Las investigaciones experimentales de tolerancia efectuadas con animales mediante administración oral o parenteral repetida, no han proporcionado datos de que en un caso de sobredosificación, haya que contar con otros efectos que los sistémicos típicos de glucocorticoides.

PRESENTACION:

Tubo con 15 g.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco (a no más de 25°C).

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
SCHERING MEXICANA, S.A. de C.V.
Calzada México-Xochimilco No. 5019
Colonia San Lorenzo Huipulco
14370 México, D.F.
Schering AG, República Federal de Alemania
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 69119, S.S.A.

EEAR-103579/99/IPPA