VARITON*

q       GRAGEAS

·        Auxiliar en el tratamiento del síndrome varicoso y hemorroidal

LABORATORIOS HORMONA, S.A. de C.V.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene:

Fracción flavonoica purificada y

   micronizada ..................................................................            500 mg

equivalente a 450 mg de diosmina y 50 mg de

   hesperidina

Excipiente c.b.p. .............................................................           1 gragea

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

o   Várices.

o   Síndrome varicoso e insuficiencia venosa.

o   Flebalgias.

o   Pesantez en las piernas.

o   Edemas estáticos de piernas.

o   Secuelas posflebíticas.

o   Estados preulcerosos.

o   Hemorroides.

o   Hemorragias por fragilidad capilar.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La fracción flavonoica de VARITON* es micronizada y purificada. La micronización produce partículas de 2 m de diámetro, lo que asegura una mejor absorción, cuatro veces mayor que las formas no micronizadas; e incrementa su biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor acción flebotónica que las formas no micronizadas. La purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular venosa y disminuye los posibles efectos secundarios. La absorción es rápida a nivel gastrointestinal ya que el inicio de su acción está dentro de la primera hora y se mantiene durante 24 horas, por lo que es suficiente una toma diaria de 2 grageas juntas. La distribución tisular de VARITON* es homogénea, sin evidencia de acumulación. Se elimina por vía urinaria y por heces fecales.

VARITON* actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa, por lo que aumenta el tono venoso. Mejora la circulación de retorno. Disminuye la permeabilidad y aumenta la resistencia capilar. Evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que protege a la pared venosa de la inflamación; además disminuye el edema y favorece el drenaje linfático al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica. Todas estas acciones impactan la función de la microcirculación protegiéndola. VARITON* es un nuevo concepto en la terapéutica antivaricosa y antihemorroidal porque protege a la microcirculación, aumentando el tono venoso y mejorando la circulación de retorno, estimula y mejora el drenaje linfático. Acciones demostradas en múltiples estudios farmacológicos.

El mecanismo de acción de VARITON* disminuye el problema de la insuficiencia venosa crónica al prolongar la actividad de la noradrenalina sobre la túnica muscular venosa, logrando acortar el tiempo de vaciado y disminuir la distensibilidad y capacidad venosa. La acción de VARITON* sobre la microcirculación, mejora la perfusión tisular inhibiendo la síntesis de los radicales libres y protegiendo al tejido en contra de sus efectos. Ejerce un efecto inhibido sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE2, PGF2a y tromboxano, así como también inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa y actúa sobre las formas reactivas del oxígeno producidas por los polimorfonucleares.

CONTRAINDICACIONES: En los estudios que se han llevado a cabo hasta la fecha, no se han reportado contraindicaciones con el uso del producto.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Por los estudios que se han realizado y por el buen coeficiente de seguridad de VARITON*, puede utilizarse para tratar la insuficiencia venosa de la embarazada, sin riesgo para la paciente y/o el producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aun cuando la tolerabilidad es buena, en personas sensibles se ha reportado un índice muy bajo de molestias gastrointestinales ocasionales (menos de 2%), como náuseas o malestar gastrointestinal, que desaparecen al suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: VARITON* puede administrarse simultáneamente con otros medicamentos. Sin embargo, con antiácidos o alimentos altamente alcalinos, puede disminuir su absorción.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En los estudios clínicos llevados a cabo, no se ha encontrado que se modifiquen los resultados de los exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales han disminuido las cifras de ácido úrico elevadas, lo que se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina, redundando en beneficio para los pacientes.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: De acuerdo con los estudios experimentales, VARITON* carece de acción carcinogénica, mutagénica y teratogénica a corto, mediano y largo plazo. Los estudios de experimentación han puesto en evidencia la buena tolerabilidad de VARITON*. No se produjeron anomalías histológicas o anatómicas en ratas administrándoles 180 veces la dosis para el humano, ni en primates con dosis 35 veces superiores a la humana durante 26 semanas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o   Várices y hemorroides: Se recomienda tomar 2 grageas juntas, al día durante varias semanas o meses, según el caso y criterio del médico tratante.

o   Crisis hemorroidal: Se recomienda iniciar la primera semana con la dosis de ataque de 6 grageas diarias los primeros tres días y continuar con 4 grageas diarias los siguientes 4 días.
La dosis de sostén será de 2 grageas diarias durante el tiempo que se juzgue necesario.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Hasta la fecha no existen reportes de accidentes por sobredosificación con VARITON*. En el remoto caso de intoxicación por sobredosificación deberá instituirse el tratamiento sintomático y vigilar los signos vitales.

PRESENTACION:

Caja con 20 grageas.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
LABORATORIOS HORMONA*, S.A. de C.V.
Blvd. Manuel Avila Camacho No. 470
Colonia San Andrés Atoto
53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Según fórmula de: Les Laboratories Servier
45520 Gidy Francia
* Marcas registradas

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 165M90, S.S.A.
KEAR-406646/RM98/IPPA