ZINCFRIN

SOLUCION
Antihistamínico vasoconstrictor para uso oftálmico

ALCON LABORATORIOS, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Fenilefrina y sulfato de zinc.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de
   fenilefrina .............. 0.120 g

Sulfato de zinc .......... 0.250 g

Vehículo, cbp ............ 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ZINCFRIN* está indicado para el tratamiento del enrojecimiento ocular temporal y para aliviar las molestias ocasionadas por irritación ocular leve.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El clorhidrato de fenilefrina es un rápido y potente vasoconstrictor que tiene una acción descongestiva sobre los vasos capilares de la conjuntiva.

Es un simpaticomimético α estimulador que provoca vasoconstricción y puede provocar midriasis en sujetos hipersensibles. Su acción dura de 0.5 a 1.5 horas.

El sulfato de zinc tiene acción astringente y débilmente antiséptica.

La combinación de estas dos sustancias ayuda a abrir los conductos lagrimales parcialmente obstruidos por el edema de las membranas mucosas.


CONTRAINDICACIONES:




RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se conocen hasta el momento, sin embargo, su uso durante el embarazo y lactancia deberá ser bajo estricto control médico, en virtud de que no se ha establecido su seguridad.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Su uso prolongado puede producir efecto de rebote de la hiperemia.

Puede presentarse ligera dilatación pupilar, en sujetos hipersensibles y desencadenar un ataque agudo de glaucoma.

Rara vez en personas hipersensibles se puede presentar ligero ardor momentáneo en el momento de la instilación.

Muy raramente los efectos sistémicos debidos a su absorción pueden incluir hipertensión arterial, arritmias cardiacas, cefalea, temblor y sudoración.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer los efectos adversos de la fenilefrina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se conocen hasta el momento.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han hecho estudios para evaluar su potencial sobre estos efectos.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis: Instilar 1 ó 2 gotas en el saco conjuntival del ojo afectado 4 veces al día.

Vía de administración: Oftálmica.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos, locales y sistémicos. Si se ingiere accidentalmente, administre líquidos orales para diluir el producto.

En caso de ocurrir sobredosificación tópica, lavar con agua tibia estéril.


PRESENTACIONES:


Drop-tainer* con 15 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Conservar en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se administre durante el embarazo y lactancia. Dosis la que el médico señale. No dejar al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


ALCON LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Oficinas: José Ma. Rico No. 418
Colonia del Valle 03100 México, D.F.
Planta: Cda. Popocatépetl No. 46
Colonia General Anaya 03340 México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 48710, SSA
KEAR-27358/93/IPPA