BENEDORM


TABLETAS SUBLINGUALES

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Tableta

Cada tableta contiene:

Melatonina

3 mg

5 mg

Excipiente c.b.p.

1 tableta

1 tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Benedorm® está indicado como inductor y estabilizador del sueño en pacientes con insomnio temprano (dificultad para conciliar el sueño), insomnio intermedio (despertares espontáneos durante la noche), insomnio tardío (dificultad para mantener el sueño o acortamiento del mismo) y para corregir los ciclos circadianos de sueño y vigilia en pacientes con síndromes de adelanto o retraso en la fase del sueño y en pacientes que sufren cambios de horario por viajes o por actividad laboral.


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad al principio activo o a los componentes de la fórmula.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


El uso de melatonina prácticamente está libre de reacciones adversas en la mayoría de los pacientes tratados con dosis terapéuticas. Se ha reportado sedación, somnolencia y fatiga, aunque los reportes de la incidencia de estos efectos, dosis dependientes, ha variado considerablemente (desde 0 hasta 100%). Ocasionalmente se ha reportado confusión y dolor de cabeza, sin que esto sea trascendente. También se han reportado casos aislados de pacientes que presentan taquicardia, rash, enrojecimiento, prurito, ginecomastia, resistencia a la insulina, hepatitis y elevación de las enzimas hepáticas, incremento de la actividad convulsiva en pacientes que padecen este mal, disforia, psicosis y desorientación, además de un efecto paradójico de perdida de sueño en pocos casos, cuya relación causa-efecto es dudosa.


PRESENTACIONES


Caja con 40 tabletas de 3 mg.

Caja con 20 tabletas de 5 mg.