DACTIL OB

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GRAGEAS
Auxiliar en la amenaza de parto prematuro y dismenorrea
EUROFARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Comprimidos.

Fórmula:

Cada comprimido contiene:

Clorhidrato de piperidolato ....... 100 mg

Excipiente cbp ........................ 1 comprimido

Indicaciones Terapéuticas: 

Antiespasmódico.

Por su acción espasmolítica y úterorrelajante, DACTIL® OB está indicado:

  • Como coadyuvante en el tratamiento de amenaza de aborto y de parto pretérmino.
  • En el tratamiento de la dismenorrea.
Contraindicaciones: 

Al igual que otros fármacos anticolinérgicos, DACTIL® OB no debe administrarse a pacientes con:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • Glaucoma de ángulo estrecho, debido a que hay riesgo de crisis de glaucoma agudo por cierre del ángulo iridocorneal.
  • Íleo paralítico, ya que puede agravarse.
  • Taquicardia.
  • Hipertiroidismo, por riesgo de descompensación cardiaca.
  • Estenosis pilórica, debido a que puede haber riesgo de oclusión completa.
  • Edema agudo de pulmón.
  • Infarto del miocardio.
  • Insuficiencia hepática severa, puesto que los efectos se aumentan y prolongan.
  • Insuficiencia renal severa, ya que los efectos se aumentan y prolongan.
  • Síndrome de Down.
  • Menores de 18 años.
  • Lactancia.
Reacciones secundarias y adversas: 

Cuando se administra DACTIL® OB en dosis terapéuticas, los efectos adversos son menos frecuentes y menos severos que los relacionados con la atropina.

Los efectos adversos que se han observado después de administrar DACTIL® OB, son similares a los que se presentan con otros fármacos anticolinérgicos; los cuales, clasificados de acuerdo con su incidencia son:

  • Frecuentes: estreñimiento, rubor, sequedad de la piel y de la boca, tenesmo vesical, y a dosis altas midriasis.
  • Posibles: anomalías electroencefalográficas, crisis de glaucoma agudo, fiebre, hipertensión ocular, hiposecreción bronquial, lagrimal y nasal, y a dosis altas bloqueo aurículoventricular y delirio.
  • Raros: disuria y taquicardia. En sujetos sensibles o a dosis altas: alucinaciones visuales, desorientación temporoespacial*, excitación* e inestabilidad*.
  • Muy raros: arritmia, eritema (en sujetos hipersensibles), pirosis, trastornos del habla y del equilibrio, vértigo y vómito. Sólo a dosis altas: agitación**, alucinaciones auditivas, cicloplejía, fotofobia, hipotensión ortostática, ideas paranoicas**, lentitud en la generación de ideas**, micropsia, trastornos de la atención** y somnolencia**.                 

* Efectos de poca importancia cuando se administran dosis bajas.
** Efectos que se revierten en 24 a 36 horas después de suspender el tratamiento.

Presentaciones: 

Caja con 30 comprimidos.

Dosis y vía de administración: 

El tratamiento debe iniciarse tan pronto como se haya establecido el diagnóstico de amenaza de parto pretérmino o de aborto, con 1 comprimido de DACTIL® OB cada 6 horas hasta controlar la hipertonía uterina. DACTIL® OB deberá suspenderse cuando el médico lo considere conveniente o hasta la 36ª o 38ª  semana de la gestación.

En caso de dismenorrea se recomienda un comprimido cada 8 horas.

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