DIMACOL*
SOLUCION INFANTIL, SOLUCION PEDIATRICA
Auxiliar en el tratamiento sintomático del resfriado común. Antitusivo
WYETH CONSUMER HEALTHCARE, DIVISION DE WYTEH, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Dextrometorfano, Fenilefrina, Guaifenesina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de solución contienen:

Guaifenesina......................................... 2,000 mg

Clorhidrato de fenilefrina........................ 100 mg

Bromhidrato de dextrometorfano........... 200 mg

Vehículo, cbp............................................. 100 ml

Contiene 7% de otros azúcares 20 gotas equivalen a 1 ml.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antitusivo, expectorante y descongestivo.

Alivio temporal de la tos y congestión nasal asociados al resfriado común o gripe.

Acción expectorante que fluidifica las flemas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

DIMACOL* asocia la acción expectorante de la guaifenesina, la acción antitusiva no narcótica del dextrometorfano, más la acción descongestiva de la mucosa nasal de la fenilefrina.

Guaifenesina o guayacolato de glicerilo es una sustancia semisintética derivada del guayacolfenol cuya acción expectorante es capaz de aumentar las secreciones del tracto respiratorio en 121%.

Se absorbe fácilmente por vía digestiva y como otros expectorantes, sus metabolitos se eliminan por el riñón. Medianamente este efecto fluidifica la expectoración.

El dextrometorfano es un antitusivo no sintético de acción central, libre de los inconvenientes de los alcaloides del opio, se absorbe bien en el tracto digestivo.

No se conocen con exactitud los procesos de biotransformación que sufre tanto el principio libre como sus metabolitos.

Se excretan principalmente por el riñón.

El dextrometorfano inhibe el reflejo de la tos con una potencia equivalente a la codeína, su acción es central, deprimiendo al centro de la tos situado en el bulbo.

La fenilefrina es un agonista adrenérgico α-1 selectivo, a lo cual deben sus efectos simpaticomiméticos, siendo en este caso un vasoconstrictor de acción directa que administrado por vía oral se absorbe a través del tracto gastrointestinal, se metaboliza en el hígado como efecto de primer paso, por la enzima monoaminooxidasa y también a nivel intestinal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

No se use en personas que estén tomando furazolidona o algún inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) como medicamentos para la depresión, condiciones psiquiátricas o emocionales o enfermedad de Parkinson o dentro de las 2 últimas semanas posteriores a la descontinuación del IMAO.

No se use en personas que presenten: Enfermedad del corazón, hipertensión, enfermedad de la tiroides, diabetes, dificultad para orinar debido al agrandamiento de la próstata, tos con mucha flema (moco), tos crónica o persistente como la que ocurre al fumar, asma, bronquitis crónica o enfisema.

PRECAUCIONES GENERALES:

Advertencias: No debe administrarse simultáneamente con medicamentos tranquilizantes, antidepresivos o que contengan furazolidona.

No exceder la dosis recomendada, ya que puede ocasionar insomnio, depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia no está específicamente valorizado, su administración en estos casos, queda por lo tanto, a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente somnolencia, nerviosismo, leves molestias gastrointestinales, náusea, taquicardia, sequedad de boca, excitabilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Se ha señalado una interacción entre dextrometorfano y los inhibidores de la MAO que puede ser perjudicial.

No se debe ingerir alcohol durante su tratamiento.

La administración simultánea de fenilefrina con fenilpropanolamina puede ocasionar accidente vascular cerebral.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La guaifenesina modifica los valores en orina del ácido 5-hidroxiindolacético y del ácido vanililmandélico, así como los valores en sangre del ácido úrico. El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa sérica y transaminasa.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Las precauciones y relación con estos efectos de los componentes de la fórmula de DIMACOL* no han sido evaluados específicamente, aunque la experiencia de uso no evidencia relación causa-efecto.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Solución infantil:

Edad

Dosis

Tiempo

6 a 12 años

1 cucharadita (5 ml indicado en el vaso dosificador)

cada 4 horas

Mayores de 12 años

2 cucharaditas (10 ml indicado en el vaso dosificador)

cada 4 horas

No exceder de 6 dosis en 24 horas.

Solución pediátrica:

Niños de 2 a 6 años: 50 gotas (2.5 ml indicado en la jeringa dosificadora cada 4 horas). No exceder de 6 dosis en 24 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La ingesta de este producto a dosis elevadas podría provocar descenso de la presión arterial, así como un discreto aumento del tono y las contracciones en el tracto gastrointestinal.

Depresión del SNC y dificultad para respirar.

En pacientes susceptibles como son neuróticos e hipertiroideos pudiera provocar insomnio, excitación psíquica, temblores, vértigos, taquicardia y vómito.

Las anteriores manifestaciones revierten en algunos casos con solo suspender la administración del medicamento, en casos más severos se deberán administrar tranquilizantes o sedantes del SNC.

PRESENTACIONES:

Solución infantil: Caja con frasco con 150 ml, con vaso dosificador.

Solución pediátrica: Caja con frasco con 60 ml, y jeringa dosificadora.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambientea no más de 30°C. Literatura exclusiva para el médico.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
WYETH CONSUMER HEALTHCARE, DIVISION DE WYTEH, S.A. de C.V.
Av. Poniente 134, Núm. 740
Colonia Industrial Vallejo
02300 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 041M93, S.S.A. VI
HEAR-06330060101295/6RM2006/IPPA