FITOESTIMULINA

CREMA, GASAS
Auxiliar en la cicatrización cutánea

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.,

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Triticum vulgare y fenoxietanol.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Extracto acuoso de Triticum vulgare .......... 15 g

Fenoxietanol .......................................... 1 g

Excipiente, c.b.p. ................................... 100 g

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento tópico de las alteraciones del tejido dérmico que requieren reactivación de la neoformación epitelial o que impliquen una alteración químico-histológica: Quemaduras de cualquier grado y extensión; alteraciones ulcerodistróficas (úlceras de decúbito, úlceras varicosas, úlceras crónicas, heridas tórpidas, etc.); cicatrización retardada de heridas; cirugía plásticas y estética, dermatosis, ulceraciones del pezón durante la lactancia y dermatitis del pañal.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

FITOESTIMULINA® ejerce una acción favorecedora y estimuladora de la reepitelización y de los procesos de reparación tisular a través de la estimulación de la formación, maduración y migración de fibroblastos, lo que conduce a una rápida síntesis de tejido de granulación vital. Proporciona las condiciones para una reepitelización rápida y eficiente.

El fenoxietanol (éter glicoetilenmonofenólico) ejerce una actividad antibacteriana potente (aún en presencia de 20% de suero) especialmente contra patógenos Gram negativos, en particular Pseudomonas aeruginosa, por lo cual reduce la aparición de infecciones y actúa como coadyuvante de la terapéutica antimicrobiana.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


El uso prolongado de todos los productos para uso tópico puede causar hipersensibilidad. Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento e instalarse terapia adecuada.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Por vía tópica no existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


El producto es bien tolerado y no se han reportado efectos colaterales hasta la fecha.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se ha reportado ninguna.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han reportado.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Los estudios de toxicidad (aguda y crónica), teratogénesis, mutagénesis y carcinogénesis con FITOESTIMULINA® fueron negativos.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Se recomienda la aplicación de FITOESTIMULINA® Crema Tópica una a dos veces al día. Utilice la cantidad de crema suficiente para cubrir el área afectada. En el caso de FITOESTIMULINA® Gasas con Crema, se coloca la gasa saturada para cubrir la lesión, una a dos veces al día previo aseo.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se ha informado respecto a casos de sobredosis con éste producto.


PRESENTACIONES:


Caja con tubo de 30 y 60 g de crema.

Caja con envase de burbuja con 3 y 10 gasas esterilizadas saturadas con crema, con una y dos pinzas de polipropileno.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Manténgase en lugar fresco. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Laboratorios Grossman, S.A.
Calz. De Tlalpan Núm. 2021
04040, México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 121M94, SSA