AZULFIDINA

GRAGEAS
Tratamiento de colitis ulcerativa y la artritis reumatoide

PFIZER, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene:

Sulfasalazina ............. 500 mg

Excipiente, cbp .......... 1 gragea


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Sulfasalazina, en su presentación de grageas, está indicada en el tratamiento sistémico de las enfermedades inflamatorias del intestino (por ejemplo, colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn).

Las tabletas de sulfasalazina con revestimiento entérico grageas están indicadas en el tratamiento sistémico de:


CONTRAINDICACIONES:


AZULFIDINA® está contraindicada en:


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Los siguientes eventos adversos se han reportado en pacientes que reciben sulfasalazina (los eventos se listan en orden alfabético según sistema corporal involucrado).


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

La dosificación de la sulfasalazina deberá ajustarse para cada individuo de acuerdo con la tolerabilidad del paciente a la droga y la respuesta al tratamiento.

Tratamiento sistémico de enfermedades inflamatorias intestinales con sulfasalazina grageas:

Enfermedad activa

Mantenimiento
de la remisión

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)

Iniciar la terapia con 1 a 2 g/día en 3 o más dosis divididas iguales. Incrementar gradualmente a una dosis de 3 a 8 g/día

2 a 3 g/día en 3 o más dosis divididas iguales

Niños (6 años y más)

40 a 150 mg/kg/día en 3 o más dosis divididas iguales

20 a 75 mg/kg/día en 3 o más dosis divididas iguales

Las grageas deberán tragarse intactas, preferiblemente después de las comidas, y no deberán masticarse ni molerse.

Tratamiento sistémico de adultos y de la artritis reumatoide juvenil
pauciarticular y poliarticular con sulfasalazina grageas

Dosificación

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)

La dosis inicial es 500 mg/día, con incrementos de 500 mg cada semana hasta llegar a 2 g/día administrados en 2 a 4 dosis
Puede requerirse un tratamiento durante 12 semanas en algunos pacientes antes de que se observe algún beneficio clínico. La dosis diaria puede incrementarse a 3 g si la respuesta clínica observada después de 12 semanas es inadecuada; no obstante, se recomienda la vigilancia cuidadosa de dosis superiores a 2 g/día

Children (6 años o más)

30 a 75 mg/kg/día divididos en 2 dosis iguales. Generalmente, la dosis máxima es 2 g/día. Para reducir la posible intolerancia gastrointestinal, comenzar con un cuarto a un tercio de la dosis planeada para el mantenimiento y efectuar incrementos semanales hasta alcanzar la dosis de mantenimiento en un mes

* Las grageas deberán tragarse intactas, preferiblemente después de las comidas, y no deberán masticarse ni molerse.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco con 42 grageas de 500 mg.

Caja con frasco con 60 grageas de 500 mg.

Caja con frasco con 100 grageas de 500 mg.