GOTINAL ADULTO / GOTINAL INFANTIL

SOLUCIÓN
Tratamiento de la congestión nasal

BOEHRINGER INGELHEIM MÉXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Nafazolina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml de solución contiene:

GOTINAL* ADULTO

GOTINAL * INFANTIL

Clorhidrato de nafazolina

1.00mg

0.50 mg

Vehículo cbp

1 ml

1 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

En casos de gripe, resfrío, catarro-estacional, rinitis alérgica y sinusitis, GOTINAL* descongestiona la mucosa nasofaríngea y permeabiliza las fosas nasales obstruidas.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Pese a que la nafazolina no se utiliza por vía sistémica, se ha reportado que se absorbe fácilmente a través del tracto gastrointestinal. Aplicada tópicamente en las fosas nasales penetra fácilmente en la mucosa ejerciendo una acción local. Una pequeña porción de la dosis administrada, se elimina por vía renal. Aplicada en solución nasal, activa a los receptores alfa adrenérgicos de los vasos capilares dando lugar a un efecto vasoconstrictor con rápida y prolongada acción sobre el edema y la congestión de las membranas mucosas, reduciendo por tanto la resistencia al flujo del aire dada la disminución del volumen de éstas.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes con cardiopatía, hipertensión arterial, hipertiroidismo y glaucoma.


PRECAUCIONES GENERALES:


No debe excederse la dosis recomendada y no se use por periodos prolongados ya que puede producir congestión de rebote. El uso de un mismo atomizador por diferentes personas puede ser causa de contagio de enfermedad. Manténgase fuera del alcance de los niños con el fin de evitar la ingestión accidental del medicamento.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Aunque no se han detectado efectos teratogénicos ni mutagénicos con el uso del medicamento, no es recomendable su uso durante el embarazo ni en la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Sequedad nasal ó irritación nasal transitoria. El uso prolongado puede ocasionar congestión y rinorrea como efecto de rebote. Sedación y bradicardia con la administración de dosis excesivas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se administre simultáneamente con inhibidores de la MAO.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No han sido reportadas.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No han sido establecidas.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Modo de empleo: Mantenga el fondo del frasco sobre el dedo pulgar y coloque la punta del atomizador entre los dedos índice y medio, apoyándolos en el borde. Sin inclinar la cabeza, introduzca la punta del atomizador en cada fosa nasal. Presione el borde hacia abajo con un movimiento firme e inhale profundamente hasta completar el número indicado de atomizaciones de acuerdo a la edad. Las atomizaciones facilitan la impregnación uniforme del medicamento en la mucosa nasal.

Aplicar en cada narina:

El tiempo de administración del medicamento queda a criterio del médico.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La sobredosificación puede ocasionar somnolencia, hipotermia, bradicardia e hipotensión. En caso de ingesta accidental, puede ocasionar cefalea, náusea, nerviosismo, vértigo, hipertensión, astenia y diaforesis. El tratamiento de dichas reacciones, cuando proceda, debe ser sintomático.


PRESENTACIONES:


GOTINAL* ADULTO: Caja con frasco atomizador con 15 ml.

GOTINAL* INFANTIL: Caja con frasco atomizador con 15 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
Calle del Maíz No. 49
16090 México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 51657, SSA VI
HEAR-110736/6RM2002/IPPA