URO-VAXOM*
CAPSULAS
Tratamiento de las infecciones urinarias
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:

Extracto liofilizado de
   Escherichiacoli
...................... 6.0 mg
Excipiente c.b.p.
................... 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

o  Tratamiento de las infecciones recidivantes o crónicas de las vías urinarias cualquiera que sea el germen implicado.
Se trata de una medicación adyuvante asociada a la antibioterapia usual.

o  URO-VAXOM* está particularmente recomendado en las afecciones siguientes: Cistitis, pielonefritis, uretritis, bacteurias asintomáticas, infecciones que se presentan tras los cateterismos, vesical o uretral.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

URO-VAXOM* estimula en forma no específica las defensas naturales del organismo.

Aumenta de este modo la resistencia a las infecciones urinarias y permite una disminución de la duración y de la frecuencia de la antibioterapia, así como de los tratamientos de desinfección urinaria.

Su acción sobre el sistema inmunitario ha sido demostrada: estimulación de los linfocitos T y una inducción del interferón endógeno.

CONTRAINDICACIONES:

o  Idiosincrasia a los componentes de la fórmula, enfermedades autoinmunes.

o  No administrarse a niños menores de seis meses.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA:

No existe la contraindicación absoluta para su uso en el embarazo y la lactancia; sin embargo, de acuerdo a las normas internacionales de la Organización Mundial de la Salud, no deberán administrarse medicamentos durante los tres primeros meses del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

o  Pacientes sensibles pueden presentar leves alteraciones gastrointestinales, problemas dérmicos.

o  La incidencia y patrón de efectos adversos es similar a la encontrada en los pacientes que tomaron placebo durante los estudios doble ciego con el producto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

o  URO-VAXOM* se puede administrar junto con las terapias antiinfecciosas comunes.

o  URO-VAXOM* se administra en ayunas, aunque las cápsulas pueden abrirse y mezclarse con líquidos tales como jugos de frutas o leche.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna conocida a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

URO-VAXOM* no tiene efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o  Tratamiento de infecciones crónicas: Tomar 1 cápsula diaria durante tres meses consecutivos.

o  Tratamiento de agudizaciones: Una cápsula en ayunas noventa días, o una cápsula al día hasta la desaparición de los síntomas, por lo menos diez días. En ambos casos asociado al antibiótico de elección.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

No se han reportado casos de sobredosificación.

En el remoto caso de presentarse sobredosificación debe inducirse emesis y mantenerse la función cardiopulmonar con las medidas de apoyo habituales.

PRESENTACION:

Caja con 15 y 30 cápsulas.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos.

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. de C.V.
Av. Coyoacán No. 1622
Colonia del Valle
03100 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 576M95, S.S.A.

FEAR-15881/97/IPPA