REFRESH TEARS

SOLUCION OFTALMICA
Auxiliar en la irritación ocular

ALLERGAN, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Carboximetilcelulosa sódica y purite.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:


Cada mililitro contiene:

Carboximetilcelulosa
   sódica ..................................... 0.5 mg
Purite® ...................................... 0.05 mg
Vehículo, cbp ............................... 1 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Para el alivio temporal de la molestia ocular como lo son la sensación de ardor, irritación o incomodidad debida a los ojos resecos o al haberlos expuesto al viento o al sol. También se puede usar como protector, contra una irritación posterior.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

REFRESH TEARS® es una solución transparente, lubricante con propiedades protectoras, útil para aliviar la molestia ocular como lo es la resequedad del ojo formando una película que protege a la conjuntiva y epitelio corneal de la irritación mecánica y la fricción de los párpados facilitando la regeneración de los tejidos lesionados. REFRESH TEARS® brinda un alivio refrescante para los ojos resecos o irritados por la semejanza de su composición con la de las lágrimas naturales. REFRESH TEARS® contiene un agente conservador único (Purite®) suave y no sensibilizante, que al usarse finalmente se transforma en cloruro de sodio y agua, componentes de las lágrimas naturales. REFRESH TEARS®puede usarse para el alivio prolongado de los ojos resecos, irritados, con la frecuencia que sea necesaria.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Si siente dolor en el(los) ojo(s), algún cambio en la visión, irritación o enrojecimiento continuo de los ojos, o si su condición empeora o persiste por más de 72 horas, suspenda el uso del producto y consulte a su médico.



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No hay evidencias al respecto hasta el momento.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


No hay evidencias al respecto hasta el momento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No hay evidencias al respecto hasta el momento.



PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No hay evidencias al respecto hasta el momento.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis: Instilar 1 ó 2 gotas en el(los) ojo(s)afectado(s), según sea necesario.

Vía de administración: Oftálmica.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Con base en la innocuidad de los agentes activos, no existen riesgos de sobredosificación o por ingesta accidental.


PRESENTACIONES:


Caja con un frasco de 15 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a una temperatura de 15 a 25°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Para no contaminar el envase no deje que la punta toque alguna superficie. Vuelva a cerrar el envase después de usar el producto. Manténgalo fuera del alcance de los niños. Uselo solamente si los sellos impresos alrededor de la tapa y de las solapas interiores de la caja están intactos y claramente legibles. Si la solución cambia de color o se enturbia no la use. Si persisten las molestias consulte a su médico.


LABORATORIO Y DIRECCION:



Distribuido en México por:
ALLERGAN, S.A. de C.V.
Mier y Pesado No. 126
Colonia del Valle 03100 México, D.F.
Hecho en Estados Unidos por: Allergan, Inc.
Waco, Texas 76712
Hecho en Brasil por: Allergan Productos Farmacêuticos Ltda.
Av. Dr. Cardoso de Melo No. 1855, 13°
Andar-Villa Olimpia-Sao Paulo-SP
CEP 04548-005 ® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :



Reg. Núm. 0729C98, S.S.A.
104672/IPPA