CORPOTASIN* CL
TABLETAS EFERVESCENTES
Sales de potasio
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Bicarbonato de potasio, cloruro de potasio y lisina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Bicarbonato de potasio.................. 500.560 mg

Cloruro de potasio................................. 372.750 mg

Clorhidrato de lisina............................ 913.020 mg

Excipiente c.b.p.................................................. 1 tableta

Cada tableta proporciona 10 mEq de ion potasio y 10 mEq de ion cloro.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q            CORPOTASIN* CL está indicado para el tratamiento de la deficiencia de potasio y cloro durante la terapia diurética, diarrea o vómito profusos.

q            CORPOTASIN* CL también puede ser de utilidad cuando el tratamiento con potasio está indicado en la intoxicación digitálica.

q            CORPOTASIN* CL no contiene azúcar por lo que puede administrarse en pacientes diabéticos o con dieta hipocalórica.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El ion potasio es el principal catión intracelular de muchos tejidos corporales y participa en numerosos procesos fisiológicos esenciales. Estos incluyen reacciones enzimáticas en el metabolismo intermedio, el mantenimiento de la tonicidad intracelular, la transmisión de impulsos nerviosos y la función de los músculos cardiaco, esquelético y liso. El nivel sérico normal del potasio se mantiene principalmente por regulación renal del balance de potasio. La depleción de potasio puede ocurrir por la pérdida de potasio a través de excreción renal y/o cuando la pérdida por el tracto gastrointestinal sobrepasa la ingesta de potasio. Tal depleción habitualmente se desencadena lentamente y como una consecuencia del tratamiento prolongado con diuréticos orales, hiperaldosteronismo primario o secundario, cetoacidosis diabética, vómito severo o diarrea o una restitución inadecuada de potasio en pacientes con nutrición parenteral prolongada. La depleción de potasio puede ser acompañada por hipocloremia y alcalosis metabólica. La disminución de potasio altera la utilización de la glucosa a nivel celular lo que puede determinar trastornos del ritmo cardiaco, alteraciones de la contractilidad muscular estriada y lisa, además de somnolencia, obnubilación mental y pérdida de la conciencia. En estos casos y en todos donde la hipocaliemia sea el trastorno a tratar, bastará administrar el suplemento de potasio que proporciona CORPOTASIN* CL para corregir la deficiencia. Los diuréticos no ahorradores de potasio frecuentemente conducen a la alcalosis metabólica con deficiencia de cloro y potasio, en estos casos se requiere la administración de cloro, contenido también en la formulación de CORPOTASIN* CL, el cual estimula la secreción del bicarbonato, retiene el potasio y restablece el desequilibrio ácido básico.

CONTRAINDICACIONES:

q            No se administre en hipercaliemia, cualquiera que sea su causa, insuficiencia renal aguda, acidosis metabólica, deshidratación aguda, deterioro tisular severo como en quemaduras graves o insuficiencia adrenal.

q            Pacientes que estén recibiendo diuréticos ahorradores de potasio, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: El diagnóstico de la deplección de potasio se hace mediante la demostración de hipocaliemia en un paciente con historia clínica sugestiva de algunas causas de hipocaliemia. En la interpretación de los niveles séricos de potasio , se debe tener en mente que la alcalosis aguda pero se puede producir hipocaliemia en la ausencia de un déficit en el potasio corporal total, mientras que la acidosis aguda pero se puede incrementar la concentración sérica de potasio dentro del rango normal en la presencia de una reducción del potasio corporal total. El tratamiento de la deplección de potasio particularmente en presencia de enfermedad cardiaca, enfermedad renal o acidosis requiere cuidadosa atención del balance ácido-base y un monitoreo apropiado de los electrolitos séricos, el electrocardiograma y el estatus clínico del paciente.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No se han realizado estudios en al mujer embarazada por lo que se desconoce si este producto puede causar daño fetal cuando se administra durante el embarazo o debiéndose valorar el riesgo el riesgo beneficio. Muchos medicamentos son excretados en la leche humana y debido a las serias reacciones adversas potenciales de los suplementos orales de potasio en los niños lactando, se debe valorar si se discontinúa la lactancia o el medicamento, tomando en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas más comunes son náuseas, vómito, diarrea, malestar abdominal. Estos efectos ocurren más frecuentemente cuando el medicamento no se ingiere con alimentos o si no se ha disuelto adecuadamente. La hipercaliemia se presenta rara vez, en pacientes con función renal normal que reciben suplementos orales de potasio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La administración simultánea de suplementos de potasio y de diuréticos ahorradores de potasio, puede producir hipercaliemia severa. Debe ser utilizado cuidadosamente en pacientes que reciben sustitutos de sal, ya que muchos de estos contienen cantidades sustanciales de potasio y el uso concomitante podría producir hipercaliemia.

El uso concomitante con anticolinérgicos puede ocasionar retraso en el paso de la tabletas a través del tracto gastrointestinal causando mayor irritación gástrica.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La valoración clínica frecuente del paciente debe incluir un electrocardiograma y determinaciones del potasio (ver Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo [antídotos]).

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen datos informados en la literatura.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: La dosis recomendada es 1 a 2 tabletas disueltas en un vaso de agua, 3 veces al día, de preferencia después del desayuno, comida y cena, dependiendo de los requerimientos del paciente.

Vía de administración: Ora.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Ocasionalmente se puede presentar hipercaliemia grave en pacientes con enfermedad renal crónica o en otras condiciones en donde se encuentra alterada la excreción del potasio. Las manifestaciones clínicas tempranas de este cuadro son: aumento de los niveles séricos de potasio y cambios característicos en el Electrocardiograma tales como picos en la onda T, pérdida de la onda P, depresión del segmento ST y prolongación del intervalo QT.

El tratamiento de la hipercaliemia debe enfocarse a reducir las concentraciones de potasio sérico promoviendo la transferencia de potasio extracelular al espacio intracelular. Esto se logra mediante: (a) administración intravenosa de un litro de solución glucosada al 10% conteniendo 30 a 40 U.I. de insulina; (b) en el paciente acidótico administración intravenosa de 150 a 300 mEq de bicarbonato de sodio.

PRESENTACIONES: Cajas con 30 y 50 tabletas.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Av. División del Norte No. 3311
Colonia Candelaria Coyoacán
04380 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 71024, S.S.A. IV
HEAR-04363102128/RM2004/IPPA