STELABID

GRAGEAS
Tratamiento de afecciones gastrointestinales

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Trifluoperazina y isopropamida.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene:

Diclorhidrato de trifluoperazina
   equivalente a ........... 1 mg
   de trifluoperazina

Yoduro de isopropamida
   equivalente a ........... 5 mg
   de isopropamida

Excipiente, cbp ........... 1 gragea


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

STELABID* está indicado en el tratamiento de afecciones gastrointestinales como: úlcera péptica, hiperclorhidria, irritabilidad piloroduodenal, colon irritable o espástico, neurosis gástrica, gastritis, aerofagia, pirosis, dispepsia nerviosa, diarrea funcional, diarrea de origen medicamentoso, colitis mucosa, colitis ulcerativa, vómito, náuseas y espasmos genitourinarios.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

STELABID* es la asociación de un anticolinérgico potente y de efecto prolongado per se y un tranquilizante y antiemético eficaz a dosis débiles y de efecto terapéutico prolongado inherente. El efecto terapéutico de STELABID* se mantiene por unas doce horas. Gracias a esto, una gragea de STELABID* neutraliza durante este tiempo los factores físicos y psíquicos responsables de la úlcera péptica y de otras afecciones gastrointestinales.

STELABID* ofrece ventajas terapéuticas como:


CONTRAINDICACIONES:


Al igual que sucede con toda formulación que contenga un anticolinérgico potente, no debe administrase en pacientes con glaucoma, obstrucción pilórica, hipertrofia prostática y lesiones intestinales obstructivas.

A causa de su efecto antiemético, no debe utilizarse en casos en los que las náuseas y el vómito pudieran tener por origen una obstrucción intestinal.



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se dispone de experiencia de uso durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Igualmente se debe evitar su uso durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Algunos pacientes han informado de constipación, sequedad de boca, visión borrosa, inquietud o insomnio y en contados casos, retención urinaria. Como la trifluoperazina, uno de los componentes de la fórmula de STELABID*, se administra a una posología débil, no es de esperar que se presenten síntomas extrapiramidales. Sin embargo, aunque extremadamente rara con dosis bajas, puede aparecer discinesia tardía persistente en algunos pacientes bajo tratamiento prolongado o después de haber suspendido la terapia. El riesgo parece ser mayor en pacientes ancianos, especialmente mujeres, o con altas dosis y en algunos pacientes parece ser irreversible.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No deben administrarse barbitúricos, opiáceos, alcohol, sedantes o depresores del SNC, ya que se puede potencializar el efecto sedante de estas sustancias. La trifluoperazina disminuye su absorción al administrarse conjuntamente con antiácidos, café o té.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se ha informado sobre posibles interaciones con pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Hasta la fecha y después de maás de 30 años de uso, no se ha informado de efectos carcinógenos, teratógenos, mutágenos o sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: Oral.

En la mayoría de los casos basta con administrar una o dos grageas de STELABID* cada doce horas (al levantarse y al acostarse).


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Hasta la fecha no hay informe de casos de intoxicación por sobredosificación o ingesta accidental, por lo que si ésta llegara a ocurrir, el manejo deberá hacerse a base de las medidas generales para estos casos, iniciando con lavado gástrico o con la inducción de la emesis y sintomáticamente, de acuerdo con las manifestaciones del paciente.


PRESENTACIONES:


Frasco con 25 grageas.

Frasco con 1,000 grageas para clínicas y hospitales.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Se debe conservar el medicamento en un lugar seco y fresco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica la cual podrá surtirse hasta por 3 ocasiones con una vigencia de 6 meses. Su uso durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Protéjase de la luz.


LABORATORIO Y DIRECCION:


ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Av. División del Norte No. 3311
04380 México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 54599, SSA III