STELABID

GRAGEAS
Tratamiento de afecciones gastrointestinales

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Trifluoperazina/Isopropamida.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Diclorhidrato de trifluoperazina equivalente a ................. 1 mg
   de trifluoperazina.

Yoduro de isopropamida equivalente a .......................... 5 mg
   de isopropamida.

Excipiente cbp ......................................................... 1 tableta


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Stelabid está indicado en el tratamiento de afecciones gastrointestinales como: Úlcera péptica, hiperclorhidria, irritabilidad píloroduodenal, colon irritable o espástico, neurosis gástrica, gastritis, aerofagia, pirosis, dispepsia nerviosa, diarrea funcional, diarrea de origen medicamentoso, colitis mucosa, colitis ulcerativa, vomito, náuseas y espasmos genitourinarios.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Stelabid es la asociación de un anticolinérgico potente y de efecto prolongado per se y un tranquilizante y antiemético eficaz a dosis débiles y de efecto terapéutico prolongado inherente. El efecto terapéutico de Stelabid se mantiene por unas doce horas. Gracias a esto, una tableta de Stelabid, neutraliza durante este tiempo los factores físicos y psíquicos responsables de la ulcera péptica y de otras afecciones gastrointestinales.

Stelabid ofrece ventajas terapéuticas como:

Stelabid destaca por la escasa frecuencia e importancia de las reacciones secundarias características de las asociaciones de anticolinérgicos y sedantes de empleo común.


CONTRAINDICACIONES:


Al igual que sucede con toda formulación que contenga un anticolinérgico potente, no debe administrase en pacientes con glaucoma, obstrucción pilórica, hipertrofia prostática y lesiones intestinales obstructivas.

A causa de su efecto antiemético, no debe utilizarse en casos que las náuseas y el vómito pudiera tener por origen una obstrucción intestinal.


PRECAUCIONES GENERALES:


Ni se utilice si se ha ingerido alcohol o hay necesidad de manejar vehículos de precisión ya que disminuye los reflejos osteotendinosos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se dispone de experiencia de uso durante el embarazo, queda bajo la responsabilidad del médico. Igualmente se debe evitar su uso durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Algunos pacientes han informado de constipación, sequedad de boca, visión borrosa, inquietud o insomnio y en contados casos, retención urinaria. Como la trifluoperazina, uno de los componentes de la fórmula de Stelabid, se administra a una posología  débil, no es de esperar que se presenten síntomas extrapiramidales. Sin embargo, aunque extremadamente rara con dosis bajas, puede aparecer discinesia tardía persistente en algunos pacientes bajo tratamiento prolongado o después de haber suspendido la terapia. El riesgo parece ser mayor en pacientes ancianos, especialmente mujeres, o con altas dosis y en algunos pacientes parece ser irreversible.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No deben administrarse barbitúricos, opiáceos, alcohol, sedantes o depresores del SNC, ya que se puede potencializar el efecto sedante de estas sustancias. La trifluoperazina disminuye su absorción al administrarse conjuntamente con antiácidos, café o té


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se ha informado sobre posibles interacciones con pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Hasta la fecha y después de más de 30 años de uso, no se ha informado de efectos carcinógenos, teratógenos, mutágenos o sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: Oral

En la mayoría de los casos basta con administrar una o dos grageas de STELABID® cada doce horas (al levantarse y al acostarse).


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Hasta la fecha no hay informe de casos de intoxicación por sobredosificación o ingesta accidental por lo que sí estas llegaran a ocurrir, el manejo deberá hacerse a base de las medidas generales para estos casos, iniciando con lavado gástrico o con la inducción de la emesis y sintomáticamente, de acuerdo a las manifestaciones del paciente.


PRESENTACIONES:


Frasco con 25 tabletas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien cerrado.

Consérvese a no más de 30 ºC y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños.

Literatura exclusiva para médicos.

Su venta requiere receta médica, la cual podrá surtirse hasta por 3 ocasiones con una vigencia de 6 meses.

Su uso durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.


LABORATORIO Y DIRECCION:


ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Av. División del Norte 3311, Col. Candelaria Coyoacán,
 C.P. 04380, Deleg. Coyoacán,  D.F. México.
® Marca Registrada

 


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 54599 SSA III