PULMICORT


SUSPENSIÓN PARA NEBULIZAR

ASTRAZENECA, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Suspensión (Para nebulización)

Cada envase contiene:

Budesonida ............. 0.250 mg

Vehículo cbp ........... 2 mL

Budesonida ............. 0.500 mg

Vehículo cbp ........... 2 mL

Budesonida ............. 1.0 mg

Vehículo cbp ........... 2 mL


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antiinflamatorio esteroideo.

PULMICORT® está indicado para pacientes con asma bronquial, que requieren tratamiento de mantenimiento con glucocorticoides para el control de la inflamación subyacente de las vías respiratorias.


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad conocida a la budesonida o a alguno de los componentes de la fórmula. Niños menores de 1 año.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Estudios clínicos, reportes de la literatura y experiencia post-comercialización sugieren que las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir:

Común (> 1/100, < 1/10):

Rara (> 1/10000, < 1/1000):

En raras ocasiones y por un mecanismo desconocido, los medicamentos inhalados pueden causar broncoespasmo.

En casos raros, signos y síntomas de un efecto sistémico glucocorticoide, incluyendo hipofunción de la glándula suprarrenal y retraso en el crecimiento, pueden ocurrir con glucocorticoides inhalados, probablemente dependiendo de la dosis, el tiempo de administración, la exposición previa o concomitante a esteroides sistémicos y la sensibilidad individual.

En algunos casos se observó irritación de la cara con el uso de la mascarilla del nebulizador. Lavarse la cara después de la inhalación evita este problema.


PRESENTACIONES


Caja con 1 sobre con cinco ampolletas de 2 mL con 0.250 mg, 0.500 mg ó 1.0 mg de budesonida.

Caja con 4 sobres con cinco ampolletas de 2 mL cada una con 0.250 mg, 0.500 mg ó 1.0 mg de budesonida.